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香港大学深圳医院

...柜，专人管理，配备温湿度计、除湿机、空调、灭火器、计算机及网络等。2、健全的制度SOP体系类别（机构层面）数量全院管理制度6项内部管理制度9项应急预案1项设计规范5项标准操作规程24项工作指引9项  临床临床试验中...

机构 发布于8年前 4648 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机等。临床试验机构环境整洁，有空调和消防灭火设施，能够较好满足临床试验的需要。临床试验机构办公室下设中心档案室、...

机构 发布于10年前 2831 次浏览

大连大学附属中山医院

...般以2×2表的形式总结两种分析方法的检测结果，并据此计算灵敏度（阳性符合率）、特异度（阴性符合率）、总符合率、Kappa值等指标及其置信区间。除此之外，还可同时进行假设检验评价两种分析方法的一致性。1.2半定量检测...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...6.2-A6.3、A8.2-A8.4、B4.3-B4.4、B5、B6.1、B6.3、B7.2、C5、C7-C15，计算缺陷项目比例时，上述检查项目不纳入项目总数（下同）。 　　（三）发现任何严重缺陷，或药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业任何一部分，发现一...

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枣庄市立医院

...核磁共振设备3台，以及德国西门子SPECT/CT(单光子发射型计算机断层仪，symbiaT2)、美国美敦力体外膜肺氧合机（ECMO）、德国西门子四维彩超等高精尖医疗设备，上线了全国第二条全自动西门子生化免疫流水线，建设了腔镜一体化...

机构 发布于7年前 2106 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...器审中心参与核查。 　　质量管理体系核查的时间不计算在技术审评时限内。　　 　　第五节　产品注册　　 　　第五十八条【申报准备和方式】 申请人在完成支持医疗器械注册的安全性、有效性研究，做好接受质量...

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生活首先意味着生存，它是人类存在的基础和必要条件

...下，美国的人工智能行业正面临严重的电网瓶颈。激增的计算需求与脆弱的电网基础设施之间的矛盾，可能成为阻碍行业发展的关键问题。 2. 数据中心建设：全球趋势与区域挑战 麦肯锡咨询公司预测，到2030年，全球企业需投入...

文章 发布于52分钟前 0 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...对应《全国工业用地出让最低价标准》的70%执行。按比例计算后低于该项目实际土地取得成本、土地前期开发成本和按规定应收取的相关费用之和的，应按不低于实际各项成本费用之和的原则确定出让底价。 #...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...病例报告汇总分析等人工检测方法，也可以是数据挖掘等计算机辅助检测方法。 第五十七条  信号检测频率应当根据药品上市时间、药品特点、风险特征等相关因素合理确定。对于新上市的创新药、改良型新药、省级及以上...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...病例报告汇总分析等人工检测方法，也可以是数据挖掘等计算机辅助检测方法。 第五十六条【信号检测频率】  信号检测频率应当根据药品上市时间、药品特点、风险特征等相关因素合理确定。对于新上市的创新药、改良型...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论