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新乡医学院第三附属医院

...(SOP),不断梳理规范中心管理流程,提供优质、高效立项及协议审核服务,严把临床试验项目质量关,诚邀申办方/CRO垂询与合作。各专业组PI积极配合,截至目前,我院心血管内科、内分泌科、感染科、眼科、消化内科多...
机构 发布于5年前 2031 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...前期调研沟通意向至同意承接一般所工作日:7日首次立项资料递交至通过立项:3日首次伦理资料递交至取得伦理批件:10日合同初稿提交至合同签署完成:10日立项至启动会一般所工作日:机构耗时不超过30日立项、伦理、...
机构 发布于4年前 1581 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...性,使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录(申办者/CRO)原件4药物临床试验批件复印件...
机构 发布于5年前 2283 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...目资料清单(注明所有递交文件版本号和日期)2同意立项通知函3初始审查申请书(申请者签名并注明日期)4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料(或者药品注册批件)5申办者/CRO资质:营业执照\生产许可证...
机构 发布于10年前 2774 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...合作意愿申办者/CRO,与机构办公室或专业科室联系。立项审查:申请人填写“药物临床试验立项申请表”,按照“临床研究资料清单”准备电子版材料提交机构办初审,专业科室召开“临床试验立项讨论会”后,PI填写“药物...
机构 发布于3年前 167 次浏览

晋城大医院

...。 晋城大医院药物临床试验机构临床试验流程一、调研立项1.意向沟通:申办者/CRO可与机构及专业组同步沟通,1-2个工作日内确定承接意向。2.形式审查:将下述电子版资料发送至机构邮箱,机构办1-2个工作日反馈形式审查意见...
机构 发布于5年前 2207 次浏览

宁波市第二医院

...过国家药监局现场核查,多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统,并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核;2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com进行审核,PI、机构审核通过后,请先上传院内OA审...
机构 发布于10年前 4156 次浏览

湘南学院附属医院

...金、省自然科学基金等国家级、省部级、市厅级科研课题立项100余项,获批博士后创新实践基地,荣获湖南省科技进步三等奖一项、获批科研成果获市级科技进步奖多项。开展新技术、新项目近百项。二、机构工作概况湘南学院...
机构 发布于5年前 1113 次浏览

潍坊市人民医院

...序遵照GCP要求制定流程,以保证药物临床试验质量。  立项、伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行,最快可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研...
机构 发布于7年前 2876 次浏览

六安市人民医院

...。3.其他相关业务。主要职责:1. 临床试验或临床研究立项审核,如科学性审查等。2. 与申办方洽商合作协议,组织、配置和优化内部资源等。3. 组织制订并实施试验或研究项目方案,对项目质量进行全面管理。4. 保证试验机...
机构 发布于5年前 1609 次浏览

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