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衢州市柯城区人民医院

...问卷》进行初步的项目接洽。2.达成初步意向后,发送拟立项全套电子版资料(包括我院《临床试验立项申请表》)至机构办邮箱kylcsyjg@163.com。3.初审通过后,机构办联系专业负责人,专业科室如决定承接该项目,由主要研究者...
机构 发布于1年前 92 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)

...管理。所有资料采取网上审核。机构办项目管理员在收到立项资料后,3个工作日出具立项和伦理审批意见。湖南省肿瘤医院推荐项目,2个工作日完成立项审批和伦理审批。GCP项目质控实行“临床科室-机构办-CRA-上级医院教授”...
机构 发布于10年前 1484 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...期组织GCP培训并进行考核,考核通过方可发放GCP证书。 立项流程一、立项流程1.确立合作意向申办者/CRO若有意向在本机构开展药物临床试验,首先与临床试验机构办公室联系,并提供以下材料:试验方案摘要、试验药物前期研究...
机构 发布于3周前 0 次浏览

内蒙古包钢医院

...床试验项目160余项,目前在研项目43项。 内蒙古包钢医院立项流程 1.申办方或CRO监查员与机构办公室主任联系,介绍方案摘要,机构办公室主任联系科室负责人,根据科室实际病源等情况同意承接试验项目后,确定PI人选。2....
机构 发布于10年前 2710 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...负责临床试验机构运营和管理工作。机构工作流程(一)立项工作指引1.立项准备1.1 确定合作意向申办者/CRO与机构办公室联系,协商确定研究科室及主要研究者(PI)等事宜。申办者/CRO、拟承接该项目的专业科室填写临床试验...
机构 发布于1月前 0 次浏览

濮阳市人民医院

...院内、院外多层次、多维度GCP培训,共培训1000余人次。 立项文件清单和初始审查文件清单相同,立项时递交两份资料,立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书,加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件...
机构 发布于2年前 214 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...州市肿瘤医院7号楼2楼202室 注册临床试验承接意向咨询及立项流程须知临床试验立项为意向咨询、机构初审、主任复审三个环节。 1. 意向咨询(二个工作日):意向咨询请联系GCP中心主任陈蕴剑,联系电话0576-86590106或136...
机构 发布于2年前 101 次浏览

香港大学深圳医院

...理及服务:(1)试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理;(2)试验支持性服务:中心化药物管理、协助研究计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等;(3)试验实施阶段的管理服务:项目质量管...
机构 发布于8年前 4577 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...库南侧,行政楼北侧) 申办者及专业工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后,填写工作指引后的附件:《系统账号申请表》,发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com...
机构 发布于10年前 3513 次浏览

枣庄市立医院

...静配、CT、核磁、中医等辅助科室进行定期的GCP培训。 1.1立项审批流程1. 下载临床试验立项资料递交清单(下载专区),按照要求准备相关资料。2. 相关文件准备齐全后,发送电子版材料至机构邮箱(zzslgcp@163.com)初审,机构受...
机构 发布于7年前 2065 次浏览

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