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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查...

机构 发布于10年前 3921 次浏览

沧州市中心医院

...求。1.2.1.3 确保开展临床试验的研究者获得临床试验科研病历权限；1.2.1.4 制定好项目组质控计划并经PI签字确认。1.2.2 申办者需要完成的工作包括但不限于。1.2.2.1 准备临床试验检查申请单（机构提供模版）、试验药品/器械...

机构 发布于10年前 4460 次浏览

新疆生产建设兵团医院（石河子大学医学院第二附属医院）

...侨联先进基层组织、全国巾帼文明岗、全国三级综合医院病历质量评比先进单位、全国优质护理服务表现突出集体、全国科技系统抗击新冠肺炎先进集体、自治区民族团结先进集体、兵团维稳戍边劳动奖状，自治区、兵团文明单...

机构 发布于5月前 170 次浏览

佛山复星禅诚医院

...，后勤管理。门诊/住院His系统提供病例模板设置，提高病历书写效率，诊疗信息跨系统查询快捷，在平台的支撑下，做到真正线上线下的全流程、闭环式管理。 临床试验机构在符合我国 GCP和相关法律法规的前提下，承担涉及人...

机构 发布于7年前 2350 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...11知情同意书（注明版本号和日期）12病例报告表（简易病历、受试者卡片、问卷等，并注明版本号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（包括文字、视频材料等，并注明版本号和日期）15其他：中心实...

机构 发布于5年前 1383 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...托CRO、委托研究单位）需提供加盖申办者红章原件24研究病历、受试者日记录卡样稿25保险和赔偿措施或相关文件提供保存26中心实验室资质文件（室间资质证明）复印件27招募广告样稿28组长单位伦理/中心伦理批件复印件加盖申...

机构 发布于5年前 2294 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...者手册11知情同意书（样表）12病例报告表（样表）13研究病历（样表）等原始记录表格14日记卡（空表）、招募广告等提供给受试者的材料15受试者保险（赔偿）的相关文件16其他（根据情况补充）17所提交材料的自我保证声明及...

机构 发布于10年前 2537 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...内召开项目启动会。8.临床试验具体实施，监查员对CRF与病历等原始数据的一致性监查。机构办公室将定期对试验项目质量、项目进度进行监督检查，对存在的问题提出整改意见。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关的SOP...

机构 发布于1年前 94 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...试者参考指南«评估量表等受试者相关材料更新件13研究病历样本（若有）«研究病历样本研究病历样本更新件14保险相关文件（若有）«保险单及详细条款保险单及详细条款更新件15中心实验室资料«营业执照等资质证明（盖章）...

机构 发布于1年前 159 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...和教学水平； ②参加临床试验从中可以提高临床书写病历的能力； ③参加临床试验可以提高医生的诊疗规范性； ④参加临床试验可以为临床医生用药提供依据和数据支撑； ⑤参加临床试验可以为患者提供更多可以选...

文章 发布于2年前 8169 次浏览 0 次评论