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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...培训制度，根据岗位需求与人员能力制定适宜的药物警戒培训计划，按计划开展培训并评估培训效果。 第二十七条【培训范围与内容】  参与药物警戒活动的人员均应当接受培训并通过考核。培训内容包括药物警戒基础知识...

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南阳市第一人民医院

...CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交流活动、国家药物临床试验日活动、CRC月培训等活动。临床研究者积极参与临床试验，2023年上半年新增项目数量全国排名第20位，已启动项目2...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...医院，国家博士后科研工作站，国家首批住院医师规范化培训基地，广东省首批高水平医院重点建设医院，承担了涵盖本科、硕士、博士、博士后、医师规培等完整的大学医学教育和毕业后培训任务。荣获“全国文明单位”、“...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...暂定于2022年举行，第二届沙龙另外择期举办；除沙龙及培训计划，10月中旬拟和监事单位北京经纬传奇医药科技有限公司在北京共同举办“第三届中国临床试验质量大会暨临床CRO发展论坛”。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/202103...

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柳州市妇幼保健院

...试验管理文件体系，梳理各项运行流程；组织院内外 GCP 培训 40 次，约600 人培训合格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可靠性、科学...

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合肥京东方医院

...内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...员的能力和素质达到GCP要求，机构选派相关人员参加 GCP 培训班，现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业，并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求，2020年1...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

... （五）药物警戒计划的制定和执行情况； （六）人员培训计划的制定和执行情况。 第十条  持有人应当于取得首个药品批准证明文件后的30日内在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。注册的用户信息和产品信息发...

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中山大学附属第五医院

...，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院...

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佛山市妇幼保健院

...职责和标准操作规程。（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/...

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