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西华县人民医院

...学实习医院，河南省“3+2”助理全科医生培训基地。我院医疗器械临床试验机构于2021年在国家药品监督管理平台完成备案，备案号为械临机构备202100072。已备案神经内科、肿瘤科、内分泌科、儿科、心血管内科专业、骨科专业...

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中山大学附属第三医院

...Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 中山大学附属第三医院是我国较早开展临床药理研究的医院之一，早在1986年，卫生部就批准我院的抗风湿、肝病、抗寄生虫为...

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上海市浦东新区公利医院

...瘤科、血液内科、泌尿外科、耳鼻咽喉科及妇科；可开展医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验的专业科室共11个，包括内分泌科、心血管内科、消化内科、神经内科、泌尿外科、耳鼻咽喉科、骨科、妇产科、皮肤性病科、医学...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...、生物等效性/生物利用度试验） Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...分泌(2)和Ⅰ期临床试验研究室（1）。我院于2018年11月份医疗器械临床试验机构备案管理信息系统上进行“医疗器械临床试验机构”备案（械临机构备201800478），备案专业有10个：心血管内科、神经内科、泌尿外科、消化内科、肿...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

....com/uploads/20210330/cee2c4d1423b533c38cf023eda281f1e.png) 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过...

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河北医科大学第二医院

...888888），伦理费打款回执发送至伦理邮箱HB2HLL@126.COM。5．医疗器械/体外诊断试剂临床试验初始审查及方案修正时，除递交伦理的2套完整资料外，需同时递交所需机构盖章的方案（可多份），否则伦理不予接收上会及方案修正申...

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河池市人民医院

...施的安全性、可靠性提供了保证。截至目前，我院药物和医疗器械临床试验总共备案5个专业，分别是肿瘤专业、内分泌专业、妇科专业、免疫学专业和检验科专业。机构于2022年8月通过广西壮族自治区食品药品审评查验中心监督...

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成都中医大银海眼科医院

...科医院。医院2017年7月正式开业，2021年初完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案，并顺利通过四川省药监局的备案后监督检查。机构备案眼科和中医眼科两个专业，可承接中西医眼科药物II期、III期、IV期临床试验，及医疗...

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株洲市妇幼保健院

...体检中心三楼临床试验机构办公室 药物临床试验：妇科 医疗器械临床试验：妇科、医学检验科、优生学 株洲市妇幼保健院机构简介 一、医院基本情况 株洲市妇幼保健院始建于1953年，是集医疗、保健、科研、教学及计划生育...

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