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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...loads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试...

文章 发布于4年前 7165 次浏览 0 次评论

九江市中医医院

...化路555号 九江市中医医院（南院）行政楼三楼 Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验 、体外诊断试剂临床试验 医院非常注重医德医风建设，坚持实施人性化服务，以医疗护理规范化、服务...

机构 发布于5年前 1243 次浏览

临床试验问题1

在临床试验中，当遇到受试者因个人原因中途退出试验，但已完成部分试验数据采集的情况时，如何在确保数据完整性与科学性的前提下，对这部分数据进行合理处理与分析，同时符合 GCP（药品临床试验管理规范）要求，以避...

问题 发布于3月前 0 人回答

深圳市罗湖区人民医院

...3 深圳市罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构，我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

河北医科大学第二医院

...路215号图书馆楼一楼 河北医科大学第二医院“国家药物临床试验机构”，其前身是1998年卫生部检查验收通过的“临床药理基地”，共获批五个专业：呼吸、血液、消化、心血管及妇产与生育调节；1999年原国家药品监督管理局...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...山大学肿瘤防治中心马路对面）翠园楼5楼502 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务（1）机构概况 2008年12月，为“规范药物临床试...

机构 发布于10年前 11169 次浏览

海阳市人民医院

...安全性:一项多中心、前瞻性、真实世界研究 我院现成立临床试验机构办公室，机构主任由修建荣同志担任，下设机构办公室，曲大军同志任办公室主任。为优化服务、加强监管、提高绩效和推进发展，医院进一步强化了临床试...

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武汉紫荆医院

...医院 湖北 武汉 武昌区 武汉武昌区和平大道820号 I期药物临床试验、生物等效性药物临床试验 武汉紫荆医院作为湖北省首家民营医院完成资格认定并通过省局现场核查的国家药物临床试验机构，由副院长担任机构负责人，采取...

机构 发布于4年前 686 次浏览

沈阳何氏眼科医院

...省沈阳市黄河北大街128号沈阳何氏眼科医院 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况沈阳何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理局（SF...

机构 发布于10年前 1019 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...襄都区 邢台市襄都区襄都北路818号 邢台市人民医院药物临床试验机构（以下简称“机构”）成立于2017年2月23日。2018年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布...

机构 发布于6年前 2828 次浏览