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药物临床试验：CTR20220534 | 头孢克洛胶囊

...由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 头孢克洛胶囊的健康人体生物等效性研究 评估受试制剂头孢克洛胶囊与参比制剂头孢克洛胶囊（希刻劳®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、...

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药物临床试验：CTR20211536 | 头孢氨苄颗粒

...窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。 头孢氨苄颗粒健康人体生物等效性试验 头孢氨苄颗粒单中心、随机、开放、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后状...

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药物临床试验：CTR20191286 | 头孢拉定胶囊

...气管炎和肺炎等呼吸道感染，泌尿生殖系统感染及皮肤软组织感染等。 头孢拉定胶囊健康人体生物等效性试验 头孢拉定胶囊在中国健康受试者中单中心、随机开放、双周期双交叉、单次给药空腹及餐后状态下生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20200527 | 头孢呋辛酯片

...菌引起的上、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤和软组织感染以及淋病等。 头孢呋辛酯片生物等效性试验 头孢呋辛酯片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究 PD-TB...

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药物临床试验：CTR20210130 | 卡培他滨片

CTR20210130 | 卡培他滨片 已完成 经病理组织学和/或细胞学确诊的实体瘤患者，包括结直肠癌、乳腺癌、胃癌或其他可适用卡培他滨片单药化疗方案的实体瘤患者（已接受稳定的每日两次剂量的给药方案） 卡培他滨片餐后人体生...

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药物临床试验：CTR20231010 | 头孢克洛颗粒

...敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等 头孢克洛颗粒在健康受试者中的生物等效性正式试验 头孢克洛颗粒随机、开放、单剂量、两制剂在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-BEFA-2020BCBE216...

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药物临床试验：CTR20213103 | 头孢克洛干混悬剂

...：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和皮肤组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。 鼻窦炎。 淋球菌性尿道炎：应进行适当的组织培养和敏感性研究。以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 ...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...首次监督检查。 　　三、检查标准分为药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业三个部分，包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项（标示为“★”），一般项目115项，包含对备案条件、机构运行管理、项...

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药物临床试验：CTR20150416 | 盐酸莫西沙星片

...慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。 盐酸莫西沙星片与原研进口产品治疗等效性研究 盐酸莫西沙星片生物等效性试验 YSMXSXP（石药欧意）-01

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药物临床试验：CTR20170366 | 盐酸莫西沙星片

...慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。 莫西沙星片在空腹条件下人体生物等效性研究 莫西沙星片0.4g在空腹条件下人体生物等效性研究 SAL043-C-001

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