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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...五）知情同意书提供的有关信息是否充分、完整、易懂，获得知情同意的过程是否合规、恰当。 （六）受试者个人信息及相关资料的保密措施是否充分。 （七）受试者招募方式、途径、纳入和排除标准是否恰当、公平。 ...

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药物临床试验：CTR20241408 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...。 3)．慢性支气管炎的急性加重（充分诊断）。 4)．社区获得性肺炎。 5)．膀胱炎。 6)．肾盂肾炎。 7)．皮肤感染和软组织尤其是蜂窝组织炎，动物咬伤，严重的牙齿脓肿蜂窝组织炎蔓延。 8)．骨和关节感染，特别是骨髓炎。 ...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...“走出去”：** ①通过驭时平台推荐优质新机构，帮助获得更多申办方/CRO关注； ②适时组织医企交流会或为优质新机构组织专场医企交流会； ③机构如果主动在驭时后台更新信息，排名会靠前，可获得更多曝光量。 3...

文章 发布于2年前 6863 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京潞河医院

...量管理员两人，档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得国家药物临床试验机构资格，11个专业获得资格认定；自《药物临床试验机构管理规定》出台后，我院完成获批专业备案，同时增加4个专业备案申报，分别为I期临床研...

机构 发布于8年前 6462 次浏览

药物临床试验：CTR20240425 | 苯磺酸左氨氯地平片

...汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。对成人高血压患者，通常而言，降低血压...

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南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...物临床试验机构，2008年7月25日通过国家局检查，2009年7月获得资格认定证书，2012年、2013年、2017年3次均通过国家局复审，2019年7月首次完成器械备案管理系统，2020年9月首次完成药物备案管理系统，2020年-2023年及时更新器械、药...

机构 发布于2年前 228 次浏览

药物临床试验：CTR20212439 | 苯磺酸氨氯地平片

...汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血...

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药物临床试验：CTR20240425 | 苯磺酸左氨氯地平片

...汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。对成人高血压患者，通常而言，降低血压...

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药物临床试验：CTR20250618 | 苯磺酸左氨氯地平片

...汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。对成人高血压患者，通常而言，降低血压...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...过国家药品监督管理局（NMPA）资格认定，8个专业通过并获得资质（证书编号：1046）；2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专...

机构 发布于5年前 2167 次浏览