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苏州大学附属第一医院

...床试验机构以苏州大学附属第一医院为依托，于2005年10月获得国家卫生部、国家食品药品监督管理局（SFDA）批准（食药监安函[2005]161号文），成立药物临床试验机构并颁发资格证书（证书编号0029）。目前已获国家药物临床试验...

机构 发布于10年前 7796 次浏览

药物临床试验：CTR20233959 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...2）急性中耳炎；（3）慢性支气管炎急性发作；（4）社区获得性肺炎；（5）膀胱炎；（6）肾盂肾炎；（7）皮肤和软组织感染，特别是蜂窝织炎，动物咬伤，严重的牙龈脓肿合并颌面部蜂窝组织炎；（8）骨和关节感染，特别是...

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丹阳市人民医院

...员一部分通过国家食品药品监督管理总局现场或远程培训获得GCP证书，一部分通过邀请中国药理协会药物临床试验专委会的老师到我院培训，经过学习和考核均取得GCP证书。目前，我院已有64人获得GCP培训合格证书，并至兄弟医...

机构 发布于4年前 397 次浏览

药物临床试验：CTR20243036 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...治疗不佳或接受了大量预处理且不适合造血干细胞移植的获得性严重再生障碍性贫血（SAA）。 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国...

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药物临床试验：CTR20243036 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...治疗不佳或接受了大量预处理且不适合造血干细胞移植的获得性严重再生障碍性贫血（SAA）。 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国...

CDE 发布于8月前 0 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...1415家三级综合医院（西医类）中位列第164名，连续三年获得全国A级。    医院总建筑面积33.5万平方米，占地面积16.5万平方米。医院编制床位数2560张，实际开放床位1780张，共设临床科室、医技科室52个。现有在岗员工3188人，...

机构 发布于5年前 5325 次浏览

濮阳油田总医院

...行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范获得科学可靠的试验结果。目前，本机构共有13个临床专业科室具备承接药物临床试验的资格；12个临床专业科室具备承接医疗器械临床试验的资格。机构目前已承接药物/...

机构 发布于7年前 1656 次浏览

黄河三门峡医院

...体系，聚集覆盖全市主要医学学科的权威专家团队，拥有获得省市级人才荣誉的优秀代表群体。 机构于2023年9月完成首次备案。目前备案5个临床专业，分别是肿瘤、内分泌、呼吸、心血管和消化。可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验和I...

机构 发布于1年前 182 次浏览

福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...CFDA认证中心专家组的现场检查，2014年6月5日CFDA公告我院获得国家药物临床试验机构资格，认定血液、肿瘤、消化、普通外科、泌尿外科、神经外科、麻醉7个专业具有承担药物临床试验资格。由林聪猛副院长任机构主任，蔡铭智...

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重庆医科大学附属巴南医院

...清晰，各级人员资质符合国家相关要求，均经过GCP培训并获得证书。组织架构：机构主任苏立机构副主任张志坚机构办公室主任李晶机构办公室副主任陈年平机构秘书彭敏婕机构质控员李沁、朱瑜药物管理员王竞、晏声蕾、刘芷...

机构 发布于2年前 763 次浏览