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南方医科大学中西医结合医院

...实现项目线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”服务。二、服务范围(1) Ⅱ-Ⅳ期的药物临床试验(2) 上市后的临床研究(如上市后再评价、真实世界研...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...原合同模板上进行批注,不得进行二次复制。2. 合同磋商过程,以邮件沟通的文字信息为准,不接受微信的工作方式。如需要进一步解释,请先联系机构办秘书,如仍不能解决,由机构办秘书向机构办主任反馈。 3.在合同中各项...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...急救预案、设计规范等文件体系,覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善,SOP可操作性强,临床试验质量管理体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备,能够保证临床试验的规范运行。二、承接临床试验项目类...
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...用物品进口多部门联合评估和监管机制,搭建覆盖通关全过程的信息互通和监管平台,建立本市生物医药试点企业和物品“白名单”,简化清单内企业相关物品前置审批手续,便利企业通关。在全市试点推广出入境特殊物品联合监管...
文章 发布于3年前 5118 次浏览 0 次评论

玉林市中西医结合骨科医院

...项时试验药物检验报告、试验用药品说明书(若有)试验过程中试验用药品检验报告、运送及交接记录、登记表、销毁证明、处方笺等;温湿度记录18试验用物资资料«试验用物资(如仪器设备、注射器等)的相关材料(包括医...
机构 发布于1年前 152 次浏览

秦皇岛市第一医院

...训,明确分工,严格遵守相关规定保障试验质量。 6 实施过程中,研究者严格遵循方案、GCP及SOP,准确记录数据,应对监查、稽查及检查,按时完成试验,遇SAE及时处理并上报。 7 机构与专业组监管项目质量,对问题提出整改,...
机构 发布于7年前 3877 次浏览

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