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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...验质量关。根据GCP相关法律法规，制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP、急救预案等文件体系，同时机构持续对全院研究者进行GCP培训以提升其研究能力。另外，机构结合自身实际情况，逐步提升临床试验信息化建设。医...

机构 发布于7年前 1567 次浏览

宜阳县中医院

...中心小结表，交由机构办审查。（2）将在本次临床试验过程中的所有资料整理后交到药物临床试验机构归档并登记。（3）如保存清单中未列出项目，需补在清单后面的空白处，如有重复资料，只需保存一份即可（有原件提供原...

机构 发布于10年前 859 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...对于干细胞临床研究机构及项目备案积极性高涨，但备案过程长路漫漫，困难重重，相信不乏在干细胞临床研究中有各种疑问或合作需求，欢迎联系驭临君，驭临君将为您提供专业的解答及优质的服务！ 干细胞临床服务联系...

文章 发布于3年前 11486 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保证各项临床试验质量，保障受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱（xxsyygcp@163.com）并电话...

机构 发布于7年前 2099 次浏览

南阳南石医院

...续沟通监查发现的问题及后续的跟踪处理。若在项目进行过程中更换监查员，需向机构办公室递交监查员委托书（盖公章）、身份证复印件、GCP培训证书、监查员简历等资料。 5.2第三方稽查申办方/CRO公司若进行稽查，需根...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...工作以“依从性、规范性、可操作性”为指导思想，以“过程监管、风险控制”为基本原则，既关注机构备案条件的持续符合性，同时还突出对药物临床试验机构运行及项目实施过程合规性、数据可靠性的动态监管。 **三、主...

文章 发布于4年前 4554 次浏览 0 次评论

福建省龙岩市第一医院

...方案的随机顺序分发试验用药品。 6)  在项目进行过程中，回收的剩余药物及包装在专业组保管。 7)  试验结束后，项目组药品管理员将剩余的药品及包装统一退还到机构中心药房。 8)  机构药品管理员负责...

机构 发布于2年前 396 次浏览

潍坊市人民医院

...等，分工明确，符合相应岗位职责要求，能对临床试验全过程进行有效管理；各专业负责人和PI均由具有高级职称的医务人员担任，具有丰富的临床经验及临床试验经验；管理人员和专业技术人员定期接受药物临床试验技术、伦...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

三门峡市中心医院

...索新的质量管理模式，使质量管理工作渗透到试验的整个过程中，确保试验完成质量。多个试验项目收获全国首家启动、入组排名前列、质量过硬的成绩，得到申办方的一致好评！多家申办方不仅持续合作项目，并且多次向同行...

机构 发布于5年前 2679 次浏览

晋城大医院

...2.启动会前1-2天召开启动准备会，进行试验流程的模拟、过程性表格的讨论。3.启动会流程及要求：1)申办者/CRO与PI、机构办共同商定启动时间。2)申办者/CRO递交临床试验项目启动审批表至机构办主任审批。3)申办者/CRO进行启动会...

机构 发布于5年前 2207 次浏览