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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

 ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备...

文章 发布于4年前 7286 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20234023 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

CTR20234023 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 进行中-尚未招募 1.胃食管反流病(GERD) －反流性食管炎的治疗 －已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗 －GERD的症状控制 2.与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且 －使与幽门螺...

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药物临床试验：CTR20243496 | 达格列净片

...竭而住院的风险。 重要的使用限制： 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究 达格列净片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单...

CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250037 | 硫酸氢氯吡格雷片

... 用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防: 1、近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)，近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 2、急性冠脉综合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脉综合征...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

佛山市妇幼保健院

...市顺德区乐从镇华阳南路20号 佛山市妇幼保健院成立于1951年，是一所集医疗、保健、科研、教学、信息管理、健康教育六大功能于一体的国有非营利性三级甲等妇幼保健专科医院，是佛山市妇幼保健业务指导中心。核定床位数5...

机构 发布于6年前 1674 次浏览

药物临床试验：CTR20242181 | 乌帕替尼缓释片

CTR20242181 | 乌帕替尼缓释片 进行中-尚未招募 (1)特应性皮炎：本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。(2)类风湿关节炎：本品适...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...大学八院 广东 深圳 福田区 广东省深圳市福田区福明路18号中山大学附属第八医院医技楼403机构办公室 1.第三类医疗器械临床试验项目 2.预防用生物制品（I类） 3.治疗用生物制品（I类） 4.化学药品（I类） 中山大学附属第八...

机构 发布于5年前 1305 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20243490 | 环孢素软胶囊

CTR20243490 | 环孢素软胶囊 进行中-尚未招募 1) 移植 a) 器官移植 - 预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓...

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药物临床试验：CTR20250343 | 环孢素软胶囊

CTR20250343 | 环孢素软胶囊 进行中-尚未招募 1) 移植 a) 器官移植 - 预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移...

CDE 发布于1月前 0 次浏览