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内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...我们建立了严格的质量管理体系，对临床试验的各个环节进行全程监控，确保试验数据的真实、准确和完整。在运行过程中，我们注重与国内外知名医疗机构和药企的合作交流，不断学习借鉴先进的经验和技术，提升自身的研究...

机构 发布于6年前 1504 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...递交申请。2.3临床试验机构办公室项目管理员对参研人员进行资质审核。资质审核包括研究者的简历、医师执业证书、护士执业证书，执业地点在本院的注册证，GCP培训证书。2.4立项申请表：申办者提交《药物临床试验立项申请...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...工作，新医院以高起点、前瞻性、有特色、国际化的视野进行整体规划，分两期建设。项目总建筑面积为约 15 万 m2 ，一期规划床位 700 张，二期建设完成后总床位数达到 1450 张。医院拥有 PET-CT 、 TrueBeam 等世界一流诊疗设备，...

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六安市人民医院

...试验机构。先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进行参观学习，吸取优秀的运作经验，并先后多次组织申报专业相关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

药物临床试验：CTR20250863 | 乌帕替尼缓释片

CTR20250863 | 乌帕替尼缓释片 进行中-招募完成 (1)特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品...

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香港大学深圳医院

...药房住院部C栋6楼西区对I-IV期药物临床试验的试验用药品进行中心化管理配置2-8℃药品储存柜、8-20℃药品阴凉柜、15-25℃药品恒温柜、智能化麻精药品保险柜、生物安全柜， 24h温湿度冷链监控系统。临床试验专用档案室科教管...

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佛山复星禅诚医院

...作，对主要研究者拟承担的药物/医疗器械临床试验项目进行审核、批准，以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...家药物临床试验机构于2010年开始着手创建，医院为申报进行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查，通过检查考核。2013年12月，国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告...

机构 发布于10年前 2516 次浏览