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药物临床试验:CTR20233076 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗

...细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗 进行-招募完成 适用于3月龄及以上的婴幼儿预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染(如脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节...
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药物临床试验:CTR20231669 | 枸橼酸托法替布缓释片

CTR20231669 | 枸橼酸托法替布缓释片 进行-招募完成 类风湿关节炎:托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。 使用限制:不建议将托法替布缓释片与...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在符合要求的三级甲等医疗机构实施临床试验。 第七条  医疗器械临床试验的...
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药物临床试验:CTR20201791 | 重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)

...头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌) 进行-招募完成 本品适用于预防因人乳头瘤病毒(HPV)6、11、16、18、31、33、45、52、58型所致的持续感染,及由上述型别HPV感染所致的CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌...
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药物临床试验:CTR20201791 | 重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)

...头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌) 进行-招募完成 本品适用于预防因人乳头瘤病毒(HPV)6、11、16、18、31、33、45、52、58型所致的持续感染,及由上述型别HPV感染所致的CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌...
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药物临床试验:CTR20220104 | 克拉霉素分散片

CTR20220104 | 克拉霉素分散片 进行-招募完成 克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染,包括: 1.下呼吸道感染(如支气管炎、肺炎):由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色...
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药物临床试验:CTR20201389 | 重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)

...瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母) 进行-招募完成 接种本HPV九价疫苗后,可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力,从而预防上述型别的HPV病毒感染,进而预...
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药物临床试验:CTR20230024 | 阿托伐他汀钙片

CTR20230024 | 阿托伐他汀钙片 进行-招募完成 高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于 Fredrickson 分类法的IIa 和IIb 型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满...
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濮阳市安阳地区医院

...员培训和提高研究者GCP规范意识,每年定期组织GCP培训并进行考核,考核通过方可发放GCP证书。 立项流程一、立项流程1.确立合作意向申办者/CRO若有意向在本机构开展药物临床试验,首先与临床试验机构办公室联系,并提供以下...
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药物临床试验:CTR20180178 | 辛伐他汀片

CTR20180178 | 辛伐他汀片 进行-招募完成 A.高胆固醇血症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,结合饮食控制,本品可用于降低升高...
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