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药物临床试验:CTR20232121 | 阿司匹林肠溶片

...史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。 评估受试制剂阿司匹林肠溶片(规格:100 mg)与参比制剂阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵®,规格:100 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序...
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药物临床试验:CTR20201572 | 奥氮平口崩片

...者中的生物等效性正式试验。 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂奥氮平口崩片与参比制剂奥氮平口崩片(商品名:ZYPREXA®)在中国健康受试者中的生...
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药物临床试验:CTR20232998 | 普拉替尼胶囊

...以上儿童患者 普拉替尼胶囊生物等效性研究 评估受试制剂普拉替尼胶囊(规格:100 mg)与参比制剂普吉华®(规格:100 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复生...
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药物临床试验:CTR20233649 | 卡左双多巴缓释片

...(一氧化碳或锰中毒)。 对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时...
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药物临床试验:CTR20232121 | 阿司匹林肠溶片

...史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。 评估受试制剂阿司匹林肠溶片(规格:100 mg)与参比制剂阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵®,规格:100 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序...
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药物临床试验:CTR20233959 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...组织炎;(8)骨和关节感染,特别是骨髓炎。 评估受试制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂与参比制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、...
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药物临床试验:CTR20230969 | 缬沙坦左氨氯地平片

... 缬沙坦左氨氯地平片 已完成 缬沙坦左氨氯地平片为复方制剂,临床上主要用于治疗原发性高血压及单药治疗不能充分控制血压的患者 NHKC-1在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、...
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药物临床试验:CTR20233959 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...组织炎;(8)骨和关节感染,特别是骨髓炎。 评估受试制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂与参比制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、...
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药物临床试验:CTR20231779 | 二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)

...) 已完成 SYNJARDY是一种恩格列净和盐酸二甲双胍的复方制剂,配合饮食和运动,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)生物等效性研究 评估受试制剂二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)(规格:1000 mg/12.5...
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武汉紫荆医院

...的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等特殊制剂临床试验研的特色,运行以来开展多项研究。我院在开展临床试验过程中一贯秉承的“立项快,伦理审查快,项目入组快,质量好(三快...
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