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药物临床试验：CTR20220819 | 拉那利尤单抗注射液

... 拉那利尤单抗注射液 进行中-招募中 12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿的发作 拉那利尤单抗中国研究 一项在患有遗传性血管性水肿的中国受试者中评估拉那利尤单抗（SHP643）的安全性、药代动力学和疗效的多中心、开放...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244884 | 注射用重组人C1酯酶抑制剂

...酶抑制剂 进行中-尚未招募 本品适用于治疗成人及青少年遗传性血管性水肿（Hereditary angioedema，HAE）急性发作 注射用重组人C1酯酶抑制剂的I期临床研究 注射用重组人C1酯酶抑制剂在遗传性血管性水肿患者中的安全性、耐受性、...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

鹤壁市人民医院

...资料随到随审，当日完成；立项成功后，“伦理、合同、遗传办”同时进行；机构办代为递交研究者等签字，可无需出差处理。Ø 伦理审核：电子资料可与机构立项资料同步审核完成；伦理会视情况增加频次，提前预约2-3天后...

机构 发布于4年前 1419 次浏览

沧州市中心医院

...机构办公室（壹份）和主要研究者（壹份）保存。 人类遗传资源承诺书盖章1.已在我院药物临床试验机构办公室（以下简称“机构办”）立项并获得伦理委员会审查同意文件的（或者未获得伦理委员会审查批件但已上会且会审意...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

南阳市第二人民医院

...试者补贴等经PI签字，上交机构办进行财务申报。3.人类遗传资源申报流程①本机构作为参加单位接受由组长单位作为主申请单位统一申请遗传办审批。②经伦理批准后，机构申请承诺书签字。4.准备会议流程会前请提前一至两周...

机构 发布于5年前 3745 次浏览

药物临床试验：CTR20190354 | 艾地苯醌片

CTR20190354 | 艾地苯醌片 已完成 莱伯氏遗传性视神经病 艾地苯醌片的人体生物等效性试验 艾地苯醌片的人体生物等效性试验 QL-YK4-061-001；第1.0 版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

咨询下各位老师关于启动会的问题

如果组长单位的遗传办已经公示了，本中心的提交备案后有邮件回复已审核，但是还没有下批件，这种情况可以启动吗

问题 发布于4年前 0 人回答

惠州市中医医院

...微生物学、临床化学、临床免疫、血清学、临床细胞分子遗传学）

机构 发布于1年前 63 次浏览

药物临床试验：CTR20243797 | 基因治疗药物

...因治疗药物 进行中-尚未招募 RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜营养不良 LX101治疗对照组受试者的疗效和安全性 评价INNOSTELLAR-LX101-1研究对照组受试者视网膜下注射LX101有效性和安全性的临床研究 INNOSTELLAR-LX101-B01

CDE 发布于6月前 0 次浏览

枣庄市立医院

...验相关流程及表格使用情况已沟通确认；d. 本中心已完成遗传办审批。3.合同签署流程模板申请a. 申办方发邮件至机构邮箱申请合同模板（zzslgcp@163.com）；b. 机构3个工作日内通过邮件回复。初稿递交a. 申办方与PI协商合同内容，...

机构 发布于7年前 2049 次浏览