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中医新备案GCP机构的发展机遇

...。 事实上，已备案的137家机构中有107家机构均承接过注册类临床试验项目，2020年至2022年共有103家机构承接到注册类临床试验项目，**可见大部分备案的中医院/中西医结合医院均能承接到项目。** ![](https://storage.yscro.com/upload...

文章 发布于3年前 4399 次浏览 0 次评论

浙江省人民医院

...7,浙江省人民,浙人民 浙江 杭州 拱墅区 上塘路158号 （1）注册类项目：生物等效性试验、I~IV 期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 药物：心血管、呼吸、泌尿、消化、眼科、皮肤性病、医学影像、神经...

机构 发布于1月前 0 次浏览

武汉市武昌医院

...试验项目的顺利实施。心血管内科、重症医学科团队均有注册类药物临床试验项目经验，医学检验科已承接多项体外诊断试剂临床试验。

机构 发布于3年前 314 次浏览

北京大学首钢医院

...途配方食品（备案号为：TY03281701）备案，并承接500余项注册类I-Ⅳ期临床试验。机构设有临床试验机构办公室（简称“机构办”），专门负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、质量控制及药物管理等。在院领导的统筹指导...

机构 发布于10年前 5249 次浏览

眉山心脑血管病医院

...队，各专业主要研究者（PI）为副高职称，具有三项以上注册类药物研究经验；团队研究人员设有专业负责人、主要研究者、研究者、研究护士，并设有专业秘书及药物管理、资料管理等岗位，各专业团队分工清晰。临床设有受...

机构 发布于2年前 323 次浏览

国药同煤总医院

...的办公区域，为开展项目提供便利条件。本机构累计开展注册类试验项目25+，迄今为止，我院参研的项目中已有多个品种获批注册上市，其中一项全国入组第五。合作后的申办方及第三方稽查公司都对本中心的项目质量给予高度...

机构 发布于5年前 1239 次浏览

甘肃省人民医院

...要提供盖章的原件3NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（Ⅳ期试验）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）；创新药需要前置伦理立项的，可不提供，需提供说明4申...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关保险机构提供生物医药人体临...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

连云港市第二人民医院

...要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）；创新药需要前置伦理立项的，可不提供...

机构 发布于2周前 0 次浏览

梧州市工人医院

...明13   CRA的委托书、GCP证书/简历/身份证复印件    非注册类临床研究报送资料列表1    非注册类临床研究申请表2    研究者简历、资质证明及GCP培训证明3    临床试验方案4    知情同意书5    病例报告表6    研...

机构 发布于4年前 428 次浏览