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济南市人民医院

...配置齐全。机构制定了完善的工作制度、审查申请/报告指南以及标准操作规程（SOP），并建立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独立的办公室，办公设施齐全，能够满足伦理审查工作的需要。机...

机构 发布于10年前 1419 次浏览

西南医科大学附属中医医院

...P中心 详见机构微信公众号 详见机构微信公众号，“办事指南→机构管理1→立项启动”

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泰州市中医院

...行中发展壮大！‍‍临床试验项目开展的工作流程/办事指南泰州市中医院官方网站的药物临床试验机构、伦理专栏http://www.tzszyy.com/about.php?cid=134http://www.tzszyy.com/about.php?cid=137公开有“申办者/CRO指引”，具有详细的项目申请、运...

机构 发布于8年前 2072 次浏览

国药同煤总医院

...工作，在管理机制上能保障其独立性，制定了审查和申请指南，覆盖伦理审查的各环节，保障受试者的权益与安全。我院信息化（HIS、LIS、PACS）系统建设完善，是山西省唯一一家电子病历六级医院，保障了临床试验数据采集的...

机构 发布于5年前 1239 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...现发布在博鳌乐城申报开展药品真实世界研究试点的服务指南，供申报单位参考。 一、申报途径 有意愿在博鳌乐城开展药品真实世界研究试点的企业可向海南省药监局或乐城管理局提交申请和申报资料。 乐城管理局收到...

文章 发布于4年前 6074 次浏览 0 次评论

国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...条例等！ 《2021年度国家自然科学基金委员会项目指南》医学科学部资助领域及注意事项如下  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/b92c7cccb0f322dd9138857b8649...

文章 发布于4年前 4175 次浏览 0 次评论

梧州市工人医院

...验工作开展期间事项均在WeTrial系统开展，详情见CRA操作指南）。 4.人遗办资料（如有），请在WeTrial系统中递交。 5.伦理审查同意、人遗办资料办好后进入合同洽谈、签订阶段，请在WeTrial系统中走相关流程。 6.合同签订完成后，...

机构 发布于4年前 428 次浏览

海南省安宁医院

...、法学等领域的专家以及群众代表共17人，制定伦理审查指南1篇、制度4篇、标准操作规程24篇、工作表格46个，内容涵盖了伦理委员会的各项管理制度，人员的培训、考核、准入机制，项目的受理、审查、跟踪、监督等内容。成...

机构 发布于1年前 77 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流程（根据各专业科室特色设计相应的制度SOP）。 根据不同医疗机构的...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

右江民族医学院附属医院

...见附件 右江民族医学院附属医院临床试验机构立项相关指南关于临床试验项目立项，申办者与主要研究者按《临床试验项目立项材料清单》（附件1）准备立项资料，准备齐全后由申办者通过电子邮箱（yyfyjgb123@163.com）上传立项...

机构 发布于3年前 409 次浏览