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淄博万杰肿瘤医院

...要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...等），保证研究质量，督促研究进度，并提供相应的监查报告； 9. 参与统计报告、总结报告的审核。开展临床试验结束后的关中心工作。 任职要求： 1. 临床医学、药学专业本科以上学历。 2. 具备3年CRA经验、知识、能...

文章 发布于4年前 4181 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20132523 | 奥卡西平胶囊

CTR20132523 | 奥卡西平胶囊 已完成 抗癫痫 奥卡西平胶囊与奥卡西平片剂临床研究报告 奥卡西平胶囊与片剂人体生物等效性试验研究 2004年10月版

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南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...2:00-5:00。3、提供资料1.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件、药品说明书。（每次寄送试验用药品前，请先向机构药物管理员递交该批次的药检报告）2.快劳夹、十一孔袋、隔页纸、标签、试...

机构 发布于7年前 3071 次浏览

潍坊市人民医院

...进行监查和质控，频率与入组进度相适应，试验结束监查报告和质控报告应归档至项目资料。3.受试者补助由CRC协助研究医生收集受试者补贴发放明细、发票、银行卡账号、开户行（行号），填写受试者补助发放申请表，经PI签...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

药物临床试验：CTR20132263 | 奥卡西平胶囊

CTR20132263 | 奥卡西平胶囊 已完成 原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。 奥卡西平胶囊与奥卡西平片剂临床研究报告 奥卡西平胶囊与片剂人体生物等效性试验研究 2004年10月版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

长治市人民医院

...进行检查、监督，保证临床试验质量；试验结束后对总结报告进行审核，并对相关材料验收、整理、归档。  5.协调参加临床试验各单位的工作，做到职责明确，相互配合。  6.接受严重不良事件的报告，并按GCP在规定时间...

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福建省龙岩市第一医院

...PI签字页的原件各1份 8研究者手册□□□申办者盖章9病例报告表（样表）□□□10电子病例报告表（样表）□□□11知情同意书（版本、版本日期）□□□申办者或CRO盖章12受试者招募广告（版本、版本日期）□□□需注明广告发...

机构 发布于2年前 396 次浏览

南阳南石医院

...保存。数据库锁定后，进行数据统计分析，并出数据统计报告。研究者根据统计报告撰写试验总结报告或分中心小结表。如由本单位独自进行或为多中心组长单位，总结报告由本单位主要研究者撰写、审阅和签字；如为分中心则...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

药物临床试验：CTR20200523 | 去氧胆酸注射液

...或面部过度丰满 颏下脂肪评分量表研究 美国临床医生报告的颏下脂肪评分量表在中国有效性和适用性的验证及中国颏下脂肪评分量表制作 NORA0032-SMF-CN-SIIT；版本号：1.0

CDE 发布于3年前 0 次浏览