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中山大学附属第五医院

...药房进行存档，后续药物如有批号、厂家等变更，请提前告知GCP药房。6)        如试验药或其外包装需要委托机构进行销毁，请提前与科室及GCP药房沟通确认后，请递交“销毁委托函”。7)        启动会应有申办方人员...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

郴州市第一人民医院

...致，若不一致， 或因在审核通过的资料上随意更改而不告知伦理，产生的一切后果自行承担，且一年内不安排该公司项目上会。六： 联系方式：郴州市第一人民医院伦理委员会联系电话： 0735-2343039邮箱： czsyllwyh@163.com地址...

机构 发布于10年前 3646 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...制措施的，应当向所在地省级药品监督管理部门报告，并告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用。 第八十九条  持有人发现或获知药品不良反应聚集性事件的，应当立即组织开展调查和处置，必要时应当采取有效...

文章 发布于3年前 13510 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构报告，并告知相关药品经营企业和医疗机构等。 第八十八条【聚集性事件处理】  持有人发现或获知药品不良反应聚集性事件的，应当及时进行调查、处置，采取适当的风险控...

文章 发布于4年前 9972 次浏览 0 次评论