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药物临床试验：CTR20130458 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原（安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产）

CTR20130458 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原（安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产） 已完成 鉴别卡介苗（BCG）接种与结核分枝杆菌感染、肺结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原I期临床人体耐受性试验 ...

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药物临床试验：CTR20130569 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原（安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产）

CTR20130569 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原（安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产） 已完成 鉴别卡介苗（BCG）接种与结核分枝杆菌感染、肺结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原I期临床人体耐受性试验 ...

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药物临床试验：CTR20130570 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原（安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产）

CTR20130570 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原（安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产） 已完成 主要用于卡介菌接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原I期临床人体耐受性试验 重组...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...持有人应当自本公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。 　　四、各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人...

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药物临床试验：CTR20221809 | OQL011

...管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂治疗引起的手足皮肤反应 一项使用OQL011治疗癌症患者手足皮肤反应的II期研究 一项在接受VEGFR抑制剂后导致手足皮肤反应的癌症患者中评价OQL011安全性和有效性的II期研究 OQL011B002

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药物临床试验：CTR20221809 | OQL011

...管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂治疗引起的手足皮肤反应 一项使用OQL011治疗癌症患者手足皮肤反应的II期研究 一项在接受VEGFR抑制剂后导致手足皮肤反应的癌症患者中评价OQL011安全性和有效性的II期研究 OQL011B002

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药物临床试验：CTR20240435 | 大株红景天胶囊

CTR20240435 | 大株红景天胶囊 进行中-招募中 预防急性高原反应 大株红景天胶囊在健康成年志愿者中预防急性高原反应的II期临床研究 大株红景天胶囊在健康成年志愿者中预防急性高原反应的探索性临床研究 JSKY-HJT-2023-01

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药物临床试验：CTR20170129 | 本试验为非干预性临床试验，不提供药品，药品由患者自行购买。本试验收集患者使用注射用硼替佐米的疾病特征、治疗模式和治疗反应。因此不涉及患者试验分组

...集患者使用注射用硼替佐米的疾病特征、治疗模式和治疗反应。因此不涉及患者试验分组 已完成 套细胞淋巴瘤 注射用硼替佐米上市后研究 在中国进行的一项关于硼替佐米（BTZ）治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的观察性研究 26866138MC...

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药物临床试验：CTR20132888 | 注射用羟基红花黄色素A

CTR20132888 | 注射用羟基红花黄色素A 已完成 评价注射用羟基红花黄色素A过敏反应 羟基红花黄色素A过敏反应试验 评价注射用羟基红花黄色素A过敏反应的临床研究 TJ-HUST-Ⅰ-V2.0

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