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湘雅博爱康复医院

...量保证体系按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP)及管理规范，使临床试验全过程进行管理，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，提高临床试验项目质量。机构办公室负责所有项...

机构 发布于8年前 1961 次浏览

合肥京东方医院

...质量管理规范》（2020版）制定了临床试验急救预案16项、管理制度13项、试验设计技术要求规范4项，标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增管理制度1项，并对质量体系文件进行更...

机构 发布于4年前 749 次浏览

佛山市妇幼保健院

...（一）组织相关人员，适时制订和更新机构、专业科室的管理制度、岗位职责和标准操作规程。（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三...

机构 发布于6年前 1775 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...临床试验。按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）及人员职责，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，以提高临床试验项目质量。机构工作成员共12名，包括：机构主任1名，机构副...

机构 发布于10年前 1675 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...行流程。目前机构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，详尽覆盖项目运行、医疗操作、应急预案、药品管理、质量管理、档案管理、经费管理等不同方面。机构与专业组通力合作，将不断优化各项工...

机构 发布于3年前 1107 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...床试验质量管理规范》要求，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原...

机构 发布于6年前 2313 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...的制度和SOP文件体系：及时修订更新完善制度SOP，目前有管理制度19项、设计规范7项、标准操作规程49项、防范和处理受试者损害及突发事件4项、工作指引7项。项目立项情况：2019年：共立项7项；注册类药物项目1项，均为III期...

机构 发布于6年前 4013 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...章贡和黄金院区均设立了GCP中心药房。机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。机构SSU...

机构 发布于7年前 4603 次浏览

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...、会议室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。目前，我院仍在优化流程，争取将快启项目缩短至1个月。机构微信公众号： 山西白求恩医院药物临床试验中心、山西...

机构 发布于6年前 7559 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完...

文章 发布于3年前 12703 次浏览 0 次评论