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秦皇岛市第一医院

...床试验Ⅳ期药物临床试验注册类医疗器械临床试验注册类体外诊断试剂临床试验官网网址https://www.qhdsdyyy.com/page?page=1&perPage=4&category_id=529190&category_pid=528317&pageStyle=list    三、伦理委员会介绍秦皇岛市第一医院伦理委员会成立于...

机构 发布于8年前 3947 次浏览

郴州市第一人民医院

...《临床试验机构-医疗器械临床试验申请表》 或附件 3-3《体外诊断试剂临床试验申请表》 ）等。申办者/CRO填写《院外用户申请表》，将其电子版及扫描件发送至机构办邮箱（czsyctms@163.com）。3. 机构办主任审批后由系统管理员配...

机构 发布于10年前 3710 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...过3000万元。 2.1类生物制品（按生物制品管理的体外诊断试剂除外，下同）、1类化学药品、1类中药的创新药，获得新药生产批件并在本市实现产业化，经认定给予最高1.2亿元奖励。 3.2类生物制品、2类化学药品...

文章 发布于3年前 5789 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...品管理的产品不需要提交定期安全性更新报告：原料药、体外诊断试剂、中药材、中药饮片。 第六章  风险控制 第一节  风险控制措施 第八十七条  对于已识别的安全风险，持有人应当综合考虑药品风险特征、药品的...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...品管理的产品不需要提交定期安全性更新报告：原料药、体外诊断试剂、中药材、中药饮片。 ## **第六章  药品安全风险控制** ### 第一节  风险控制措施 第八十六条【措施选择】  对于已识别的安全风险，持有人应当...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论