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无锡市人民医院

...验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格（证书编号0170），认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病...

机构 发布于10年前 5380 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...或者虽有确切有效的干预措施但不可获取。 （三） 有体外实验手段或动物模型的，体外实验或者动物实验研究结果应当支持开展临床研究；或者观察性研究结果提示确有必要开展干预性研究。 （四） 使用方法不超过现有...

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连云港市第一人民医院

...起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等 机构概述连云港市第一人民医院药物临床试验机构概况连云港市第一人民医院始建于1951年10月，经过几代人的艰苦创业，现已发展成为徐淮东部...

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南阳南石医院

...上，目前机构主要承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验，医疗器械/体外诊断试剂临床试验。南阳南石医院是一家专科特色突出的三级甲等综合医院，建筑面积16万多平方米，开放床位2000张，65个临床医技科室。烧伤科成立于1986年，现为国...

机构 发布于7年前 1663 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...恶性肿瘤的Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院和机构简介1、汕头大学医学院附属肿瘤医院简介 汕头大学医学院附属肿瘤医院成立于1994年11月，是广东省第二家肿瘤专科医院。在省、市各级...

机构 发布于10年前 3984 次浏览

晋城大医院

...Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验；研究者发起的临床研究 晋城大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临床试验资格认定，并...

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枣庄市立医院

...SPECT/CT(单光子发射型计算机断层仪，symbiaT2)、美国美敦力体外膜肺氧合机（ECMO）、德国西门子四维彩超等高精尖医疗设备，上线了全国第二条全自动西门子生化免疫流水线，建设了腔镜一体化手术室、复合手术室，为提高诊疗...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...量限制，不纳入总量基数。 支持研究型医院开展自制体外诊断试剂试点和拓展性同情使用临床试验用药物。 积极推荐省内医药企业创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新...

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中山大学附属第五医院

...试验、生物等效性、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院（简称“中大五院”）坐落于粤港澳大湾区门户枢纽城市—珠海，毗邻港澳，是一所集医疗、...

机构 发布于10年前 4843 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...会第二批专家库成员进行培训。曾晓晖主任就医疗器械/体外诊断试剂检查要点、判定原则及问题撰写技巧三个内容进行分享，为专委会第二批专家库成员进行系统的培训，还进行现场考核，参会人员积极参与。 ![](https://storage...

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