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药物临床试验:CTR20242441 | 盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂

...为成人难治性抑郁症 盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂在健康试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究 盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂在健康试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究 PRT042-I-01
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药物临床试验:CTR20242714 | 阿昔莫司胶囊

...症(Fredrickson IIB 型高脂蛋白血症) 阿昔莫司胶囊在健康试者中的生物等效性正式试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价中国健康试者在空腹及餐后状态下单次口服阿昔莫司胶囊的...
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药物临床试验:CTR20243352 | Balcinrenone达格列净胶囊

...发生心力衰竭事件和心血管死亡的风险 一项在中国健康试者中评估Balcinrenone/达格列净单次给药后的药代动力学、安全性和耐受性的I期、开放标签研究 一项在中国健康试者中评估Balcinrenone/达格列净单次给药后的药代动力...
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药物临床试验:CTR20250924 | 枸橼酸苯海拉明布洛芬片

...入睡并保持睡眠状态。 枸橼酸苯海拉明布洛芬片在健康试者的生物等效性试验 枸橼酸苯海拉明布洛芬片在健康试者中空腹/餐后给药条件下随机、开放、单剂量、 两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 25ZT-YGBH-...
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药物临床试验:CTR20250641 | 甲磺酸溴隐亭片

...其他抗帕金森病药物联合使用。 甲磺酸溴隐亭片在健康试者中的生物等效性试验 甲磺酸溴隐亭片(2.5mg)在中国健康试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 CZSY-BE-JHSX-...
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药物临床试验:CTR20200485 | BI 655130

... 一项旨在评估单剂皮下和单剂静脉给予BI655130在健康中国试者中的药代动力学和安全性的开放标签I 期试验。 1368-0043;3.0版
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药物临床试验:CTR20200211 | HIF-117胶囊

CTR20200211 | HIF-117胶囊 已完成 肾性贫血 SSS17健康人I期临床试验 SSS17在中国健康试者中的单次给药、剂量递增的耐受性、安全性、药代动力学及药效动力学研究 SYSS-SSS17-UND-I-01
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221877 | 氯苯唑酸葡胺软胶囊

...比制剂氯苯唑酸葡胺软胶囊(维达全®)作用于健康成年试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 评估受试制剂氯苯唑酸葡胺软胶囊与参比制剂氯苯唑酸葡胺软胶囊(维达全®)作用于健康成年试者的单中...
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药物临床试验:CTR20221593 | 磷酸特地唑胺片

...与参比制剂磷酸特地唑胺片(Sivextro®)作用于健康成年试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 评估受试制剂磷酸特地唑胺片与参比制剂磷酸特地唑胺片(Sivextro®)作用于健康成年试者的单中心、开放...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...g) 为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护试者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫生和计划生育委员会令第11号)中行之有效的制度安排进...
文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

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