为您找到约 332 条结果，搜索耗时：0.0086秒

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...冰箱2台，实现对在研项目集中储存保管，以满足试验用药品和生物标本的储存要求。2.机构管理体系建设：为保证药物临床试验科学规范进行，参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相...

机构 发布于10年前 3321 次浏览

南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...药临床机构备字2022000001）。2022年1月19日-20日通过江苏省药品监督管理局的备案后首次监督检查。已备案的专业有：呼吸内科、内分泌科、皮肤科、消化内科、骨科、妇科，可承担II、III、IV期药物临床试验。机构设有机构主任、...

机构 发布于3年前 533 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验等。 驭时认为，在备案筹建过程中有第三方公司进行服务，有利于加快备案进度，同时可以避...

文章 发布于3年前 4782 次浏览 0 次评论

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...临床试验机构（简称GCP机构），于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查，近年来历经数十次的稽查、检查及核查，机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个（备案号：药临床...

机构 发布于10年前 2231 次浏览

汕头市中心医院

...械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2001年获国家药品临床研究基地资格，认定专业为心血管、肿瘤，先后于2005、2011、2016年通过国家药物临床试验机构资格认定的复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省药监局专项...

机构 发布于10年前 2045 次浏览

山西省运城市中心医院

...人次。药物临床试验机构于2017年5月首次通过原国家食品药品监督管理总局资格认证。截止目前共备案药物临床试验专业31个：心血管内科、内分泌科、呼吸与危重症医学科、消化内科、神经内科、血液内科、肾内科、风湿免疫...

机构 发布于8年前 4285 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...训班，现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业，并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求，2020年11月完成药物临床试验备案，共9个专业进行备案（药临床机...

机构 发布于8年前 1586 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验。未完成备案的机构只能承接上市后注册类临床试验，该类临床试验数量有限，因此如解决PI的三...

文章 发布于3年前 4371 次浏览 0 次评论

温州市中心医院

...责从立项、伦理、合同、启动、试验实施、质控、财务、药品管理及结题全流程的管理。现有浙江省级GCP检查员1名、温州市GCP检查员1名。机构办设办公室主任1人、秘书1人、质控员2人、药物管理员2名、档案管理员1人、器械管...

机构 发布于5年前 2092 次浏览

武汉爱尔眼科医院

...临床重点专科”等荣誉资质。2017年5月，医院被国家食品药品监督管理总局批准为国家药物临床试验机构。

机构 发布于8年前 866 次浏览