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温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...种，具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备条件，检验科定期参与卫生行政部门临床检验室室间质评。至今全院已有约500人次获得GCP证书。

机构 发布于10年前 3579 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...等，并与持有人类型、规模、品种数量及安全性特征等相适应。 第七条【基本要求】  持有人应当制定质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...jpg) **04** [**提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921890&idx=1&sn=d71822cda846340be58d9c03117d0581&chksm=8486fddcb3f174ca60c7edd1230788481e660bc83d9e865ac3d071e2751d20125ff2cee6...

文章 发布于3年前 4811 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...持有人的类型、规模、持有品种的数量及安全性特征等相适应。 第七条  持有人应当制定药物警戒质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活动持...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

青岛市市立医院

...成满足现代化城市医疗服务需求的区域性综合医疗中心；适应多元化需求的高水准与优质服务的保健中心；在胶东半岛地区具有重要引领作用的医疗核心技术中心；充分体现国际化城市功能的北方地区涉外国际医疗中心。我院199...

机构 发布于10年前 3497 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...。1. 项目情况(必需)：包括：项目名称、药物/器械分类、适应症、专业、申办方性质(国企/外资/中外合资)、是否新药、是否优先审评、是否医保目录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可...

机构 发布于10年前 3601 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。 体外诊断试剂通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他...

文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

郑州大学第五附属医院

...17个器械专业。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。 1.项目初筛—...

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惠州市第一人民医院

...验室具备开展临床试验相关的常规检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书，同时检验检查结果均可电子化保存且修改留痕，数据保持时长超十年。 立项流...

机构 发布于3年前 1093 次浏览

大连大学附属中山医院

...断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。体外诊断试剂通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息...

机构 发布于8年前 2768 次浏览