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蚌埠市第一人民医院

... 蚌埠市第一人民医院临床试验机构成立于2023年。2023年通过医疗器械临床试验机构备案（械临机构备202300142）。机构完成备案专业有骨科、泌尿外科、临床体液/血液、临床化学检验、临床免疫/血清学、整形外科、普外科7个临...

机构 发布于1年前 298 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...021年出院病人13.1万人次，诊疗人次392.9万人次。2017年12月通过“三级甲等”医院复审，同年被国家卫生计生委、广东省卫生计生委评为“改善医疗服务行动计划”示范医院。2018年6月，获广东省政府遴选为全省首批九家“登峰计...

机构 发布于10年前 5718 次浏览

武汉市武昌医院

...系。机构下设办公室、机构中心药房、资料档案室。备案通过药物临床试验专业组2个(心血管内科、重症医学科)、医疗器械临床试验专业组6个（检验科、神经内科、肾病学科、内分泌科、骨科、康复医学科）。从业人员均接受...

机构 发布于3年前 341 次浏览

药物临床试验：CTR20220446 | 依维莫司片

...星形细胞瘤（SEGA） 成人和儿童患者。 本品的有效性主要通过可持续的客观 缓解（即 SEGA 肿瘤体积的缩小） 来证明。 尚未证明结节性硬化症相关的室管 膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生存期延长...

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揭阳市人民医院

...药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构，14个专业通过资格认定。此外，机构于2019年6月30日备案成为医疗器械临床试验机构（备案号：械临机构备201900100）。机构具备承担II、III、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、...

机构 发布于7年前 2919 次浏览

连云港市第二人民医院

...骤详见首页下载中心“CRA系统操作指南”。2、项目审核通过以后，补交纸质版资料给机构。 项目名称编号资料名称备注1申办者或CRO委机构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或...

机构 发布于7年前 1515 次浏览

药物临床试验：CTR20250817 | 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

...患者中，丙酸氟替卡松可以减少哮喘症状和急性发作。 通过使用速效支气管扩张剂，一般可以缓解相对短暂的急性发作症状，但持续时间较长的急性发作还需要尽快使用糖皮质激素治疗，以控制炎症。 丙酸氟替卡松雾化吸入用...

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天津市环湖医院

...药物临床试验管理工作。  医院药物临床试验机构通过长期的临床研究工作实践，已建立了完善的管理制度和高效的工作流程，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，形成了临床科室承担试验任务，机构办提供服...

机构 发布于10年前 2180 次浏览

江西省皮肤病专科医院

...于2013年首次取得药物临床试验机构资格认定证书，2017年通过临床试验机构资格认定复核检查，2020年7月17日在国家药品监督管理平台上完成机构首次备案(备案号:药临床机构备字2020000481)。目前，已备案药物临床试验专业共3个，...

机构 发布于10年前 1001 次浏览

药物临床试验：CTR20250394 | 富马酸贝达喹啉片

...有效的治疗方案时，方可使用本品。 根据II期临床试验，通过分析耐多药肺结核（MDR-TB）患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。 用药的局限性： ？本品不可用于以下治疗： o 结核分枝杆菌所致潜伏感染 o 药物敏感性结核...

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