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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...度不够，很多申办方/CRO对其缺乏了解，此外县级医院还可能存在交通不便等问题。 但是，县级医院临床试验机构或新备案的机构承接项目意愿很强，优势科室的病源量充足，研究者愿意投入更多的精力完成临床试验项目，这...

文章 发布于2年前 8169 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医疗器械注册申请。　　 　...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...审查频率，在截止日前1个月提交研究进展报告。当出现可能显著影响研究进展、增加受试者风险的情况时，应以“研究进展报告”的方式及时报告伦理委员会。    9、进行纸质CRF回收必须填写“CRF回收申请表”，...

机构 发布于1年前 115 次浏览