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药物临床试验：CTR20241524 | 司美格鲁肽注射液

...：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）...

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药物临床试验：CTR20241745 | 富马酸西他沙星注射液

...区获得性细菌性肺炎的有效性与安全性随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心Ⅲ期临床研究 YK-2001-CABP-III

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各位老师，做体外诊断试剂的CRC是不是必须有医疗器械的GCP证书啊？

只提交药物GCP证书不行吧？

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药物临床试验：CTR20191276 | 非布司他片

...尿酸血症：本品适用于参考最新治疗指南，针对需要使用药物治疗的患者。（2）与癌症化疗相关的高尿酸血症：①使用本品时，应在考虑溶瘤综合征风险基础上选择患者。②由于该药不具有分解已经产生的尿酸的作用，因此不...

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药物临床试验：CTR20202570 | 瑞舒伐他汀钙片

... 瑞舒伐他汀钙片 已完成 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。 本品也...

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药物临床试验：CTR20213086 | 左甲状腺素钠片

...甲状腺肿复发; 3.甲状腺功能减退的替代治疗;4.抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗;5.甲状腺瘤术后的抑制治疗;6.甲状腺抑制试验 左甲状腺素钠片（200μg）在空腹给药条件下生物等效性预试验 左甲状腺素钠片（200μg...

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药物临床试验：CTR20220568 | 左甲状腺素钠片

...腺肿复发； 3. 甲状腺功能减退的替代治疗； 4. 抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗； 5. 甲状腺癌术后的抑制治疗； 6. 甲状腺抑制试验。 左甲状腺素钠片（200μg）在空腹给药条件下生物等效性试验 左甲状腺素钠片...

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药物临床试验：CTR20231419 | 注射用多西他赛（白蛋白结合型）

...转移性非小细胞肺癌中疗效和安全性的开放、随机、阳性药物对照的II期临床研究 HB1801-009

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药物临床试验：CTR20243371 | 恩格列净二甲双胍缓释片

...净二甲双胍缓释片 进行中-招募中 作为饮食和运动的辅助药物，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 恩格列净二甲双胍缓释片在健康受试者中的生物等效性试验 恩格列净二甲双胍缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、...

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药物临床试验：CTR20244500 | 盐酸苯海索片

...用作辅助治疗。此外，本品还可用于控制由中枢神经系统药物（如二苯并噁嗪类、吩噻嗪类、噻吨类和丁酰苯酮类）引起的锥体外系疾病。 盐酸苯海索片(2mg)空腹和餐后状态下单次给药的生物等效性临床试验 盐酸苯海索片在中...

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