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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...监查委员会（数据和安全监查委员会）应当有书面的工作流程，定期对临床试验安全性数据进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或停止试验。 第一百二十条  临床试验过程中的安全信息报告、风险评估和风险管理及相...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...与评价等为支撑的医疗器械注册管理体系，优化审评审批流程，提高审评审批能力，提升审评审批质量和效率。 　　第十三条【技术规范】 国家药品监督管理局建立健全标准、技术指导原则等技术规范体系，规范医疗器械技...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...耳科、心血管外科、整形外科、泌尿外科、胸外科、儿科流程时长1、前期沟通意向1-2个工作日2、项目资料全部递交后，立项当日完成3、伦理会后1-3个工作日出批件4、法务合同审核1-3个工作日回复5、人遗等材料承诺书盖章1-3个...

机构 发布于8年前 3947 次浏览