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药物临床试验:
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20201854 | 硝苯地平缓释片(Ⅰ)
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20201854 | 硝苯地平缓释片(Ⅰ) 进行中-尚未招募 (1)原发性高血压,肾性高血压;(2)心绞痛。 硝苯地平缓释片空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20201861 | 阿普斯特片
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20201861 | 阿普斯特片 已完成 适用于成年患者,用于治疗活动性银屑病关节炎、中重度斑块型银屑病和白塞氏病相关的口腔溃疡。 阿普斯特片在中国健康受试者中的餐后生物等效性试验 评估受试制剂阿普斯特片(规格:30 mg...
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:
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20201020 | 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
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20201020 | 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 已完成 本品适用于高血压的治疗。本品为固定剂量复方制剂,不适用于高血压的初始治疗。 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片生物等效性研究试验 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片在受试者空腹和餐后状态下单中...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20200457 | 枸橼酸托法替布片
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20200457 | 枸橼酸托法替布片 已完成 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 枸橼酸托法替布片人...
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:
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20201619 | 硝苯地平缓释片(Ⅱ)
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20201619 | 硝苯地平缓释片(Ⅱ) 已完成 用于治疗高血压、心绞痛。 硝苯地平缓释片(II)生物等效性试验 评估受试制剂硝苯地平缓释片(Ⅱ)(规格:20 mg)与参比制剂硝苯地平缓 释片(Adalat®-L20,规格:20 mg)在健康成年受...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20200038 | 麦考酚钠肠溶片
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20200038 | 麦考酚钠肠溶片 已完成 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 麦考酚钠肠溶片(规格:0.36 g)餐后人体生物等效性研究 麦考酚钠肠溶片(0.36 g/片)的餐...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20180581 | FCN-437c胶囊
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20180581 | FCN-437c胶囊 进行中-招募完成 本品拟用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的治疗。 FCN-437c剂量探索和剂量扩增的I期临床研究 评价FCN-437c在ER+、HER2-的晚期...
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:
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20202532 | 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊
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20202532 | 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊 已完成 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊用于治疗:1.注意缺陷多动障碍(ADHD);2.成人中至重度暴食症。 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊人体生物等效性研究(预试验) 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊人体生...
CDE
发布于
3年前
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药物临床试验:
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20201838 | 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊
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20201838 | 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊 已完成 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊用于治疗:1.注意缺陷多动障碍(ADHD);2.成人中至重度暴食症。 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊人体生物等效性研究(预试验) 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊人体生...
CDE
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3年前
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药物临床试验:
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20211850 | 噻托溴铵粉吸入剂
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20211850 | 噻托溴铵粉吸入剂 进行中-尚未招募 慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防 噻托溴铵粉吸入剂人体生物等效性试验 噻托溴铵粉吸入剂在健康志...
CDE
发布于
3年前
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