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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验资料的审评提供参考。 由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床预期用途各异的特点，不同产品的临床试验方法及内容不尽相同。申办者应根据产品具体情况，制定合理的临床试验方案，本指导原则内容也将...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...家教育部重点学科（中西医结合临床）为引领，创新驱动发展，定位为建设“中西医学科最强，中医药特色最浓，就医体验最佳”的中西医结合类别的国家级区域医疗中心。现为国家中医药传承创新工程重点中医医院、国家中医...

机构 发布于6年前 2393 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...医疗器械新技术的推广与应用，推动医疗器械产业高质量发展。对临床急需医疗器械实行优先审批，对创新医疗器械实行特别审批。 　　第十二条【持续改进】 国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革，加强医疗器械...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论