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药物临床试验：CTR20190405 | 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂（B003）

...完成 HER2阳性的乳腺癌 B003治疗HER2阳性的乳腺癌患者的I期临床研究 B003治疗HER2阳性的转移或复发性乳腺癌患者的安全性、耐受性和药代动力学的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究 B003-101，V2.0

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...中明确了备案专业应设有专业负责人的要求。 　　6. I期临床试验研究室专业方面 　 **针对开展患者的I期试验优先推荐在Ⅰ期临床试验研究室专业开展的建议，不予采纳。**根据《药物临床试验机构管理规定》开展以患者为...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检查 http://www.jdyy.cn/index.php/index/news/id/5771.html **中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院（原中国人民解放军南京军区福州...

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药物临床试验：CTR20233669 | 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

...盐酸盐静脉给药的药代动力学、药效动力学和安全性的 I期临床研究 ET-26-HCl-CP-003

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药物临床试验：CTR20232471 | 注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白

...原性、PK/PD特征及SS109按需治疗初步有效性和安全性的Ib/II期临床试验 评价 SS109 和诺其®在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病患者中单次给药后的安全性、免疫原性、PK/PD 特征及 SS109 按需治疗初步有效性和安全性的开放、多中...

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药物临床试验：CTR20232471 | 注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白

...原性、PK/PD特征及SS109按需治疗初步有效性和安全性的Ib/II期临床试验 评价 SS109 和诺其®在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病患者中单次给药后的安全性、免疫原性、PK/PD 特征及 SS109 按需治疗初步有效性和安全性的开放、多中...

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药物临床试验：CTR20222792 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa-Fc 融合蛋白

...性、 PK/PD 及免疫原性特征的开放、剂量递增、多中心Ⅰ期临床试验 SS-109-I01

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

... **三、参加人员** 1、全省药物临床试验研究中心（含I期）／机构办／伦理管理者以及业务骨于； 2、药企研发部（药学、医学、临床、注册）、信息部、生产部负责人及业务骨干； 3、各类CRO(临床、SMO、检测、冷链、招...

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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免，更重要的是能够切实探索中药制剂的临床优势和临床价值，将有临床价值的中药制剂品种带到III期临床试验进行疗效和价值的确证，提高...

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山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...外科、皮肤科、核医学科、消化科、急诊科、康复科，I期临床试验及BE，目前参与了多项国际多中心临床试验，承接多个Ⅰb期及II，III期以上的药物临床试验项目，启动药物临床试验项目400余项。机构设有独立的机构办公室、临...

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