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药物临床试验:CTR20202517 | 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液

...研究,药品在体内代谢的情况研究 一项单中心、开放、首次用于人体,评价PE0105注射液在晚期恶性实体瘤患者中安全性、耐受性和药代动力学特征的Ia期临床研究 PE0105 Ia
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222775 | 磷酸奥司他韦胶囊

...流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48 h以内使用。 2) 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊在中国健康成年受试者中进行的人体生物等效性试验 磷酸...
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药物临床试验:CTR20223028 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...,包括足月新生儿在流感期间典型流感症状的治疗。应在首次出现症状2天内开始治疗时,以发挥其疗效。 流感的预防 - 用于流感期间,1岁或以上人群接触临床确诊流感病例后的暴露后预防。 - 应根据具体情况和目标保护人群,...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243529 | 磷酸奥司他韦胶囊

...流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊(75 mg)人体生物等效性研究 江西泰吉立生物医药科技有...
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241336 | 注射用两性霉素B脂质体

...脏利什曼病。治疗免疫功能低下患者的内脏利什曼病时,首次清除寄生虫后的复发率很高。 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性研究 注射用两性霉素B脂质体在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201860 | 注射用重组人源化抗Trop2 单抗-Tub196偶联剂

...体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的开放、首次人体、剂量递增和扩大入组的 I 期临床研究 JS108-001-I
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233455 | 重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液

...肿瘤活性的多中心、开放、单臂、剂量递增和拓展的国内首次人体Ⅰ期临床研究 YL-0102-02
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244023 | 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片

...诊断出偏头痛的情况下使用。如果患者对使用本品治疗的首次偏头痛发作无反应,则应在服用本品治疗任何随后的发作前重新考虑偏头痛的诊断。 本品不适合用于预防偏头痛发作。 对于丛集性头痛,尚未确定本品的安全性和有...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

庆阳市中医医院

...需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善,历经首次备案后监督检查,均顺利通过,能够确保临床试验项目的顺利实施。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下,承担涉及人体医学研究的临床试验,包括医...
机构 发布于6天前 0 次浏览

河北医科大学第一医院

...全国三级公立医院绩效考核进入A+序列。我院于2013年5月首次通过国家药物临床试验机构资格认定。目前,我院临床试验机构在国家药品监督管理局药物临床试验备案系统中备案了28个专业,73位主要研究者;医疗器械临床试验备...
机构 发布于10年前 6475 次浏览

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