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药物临床试验：CTR20220802 | SHR0302片

...中-招募中 放射学阴性中轴型脊柱关节炎 评估SHR0302片在活动性放射学阴性中轴型脊柱炎受试者的疗效和安全性 在活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎受试者中评价SHR0302片的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的I...

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药物临床试验：CTR20211707 | Anifrolumab注射液

CTR20211707 | Anifrolumab注射液 进行中-招募中 活动性系统性红斑狼疮 评价anifrolumab的有效性和安全性的研究 一项评估anifrolumab 在亚洲活动性系统性红斑狼疮受试者中的有效性和安全性的III 期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 ...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》...

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药物临床试验：CTR20223121 | Peresolimab注射液

CTR20223121 | Peresolimab注射液 主动终止 类风湿关节炎 一项在中重度活动性类风湿关节炎成人受试者中评价peresolimab的2b期研究 一项在中重度活动性类风湿关节炎成人受试者中评价peresolimab的2b期、双盲、安慰剂对照研究 J1A-MC-KDAF

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药物临床试验：CTR20180327 | 结肠炎奇效颗粒

... | 结肠炎奇效颗粒 进行中-尚未招募 溃疡性结肠炎轻中型活动期（脾虚湿蕴证或寒热错杂证） 结肠炎奇效颗粒Ⅱa期临床试验 结肠炎奇效颗粒治疗溃疡性结肠炎活动期有效性和安全性的开放、多中心Ⅱa期临床试验 Z-JCYQX-GR-2016-...

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药物临床试验：CTR20190953 | 阿德福韦酯片

...3 | 阿德福韦酯片 已完成 本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 阿德福韦酯片健康人体生物等效性试验 阿...

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药物临床试验：CTR20223121 | Peresolimab注射液

...solimab注射液 进行中-招募中 类风湿关节炎 一项在中重度活动性类风湿关节炎成人受试者中评价peresolimab的2b期研究 一项在中重度活动性类风湿关节炎成人受试者中评价peresolimab的2b期、双盲、安慰剂对照研究 J1A-MC-KDAF

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药物临床试验：CTR20192065 | Bimekizumab注射液

CTR20192065 | Bimekizumab注射液 已完成 活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎 一项评估 BIMEKIZUMAB 治疗nr-axSpA受试者中的疗效和安全性的研究 一项3 期，多中心，随机，双盲，旨在评估 BIMEKIZUMAB 治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节...

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药物临床试验：CTR20231949 | 枸橼酸托法替布片

...种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至中度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。 使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。2、 银屑病关节炎：托法替布适...

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药物临床试验：CTR20231845 | 注射用金纳单抗

...招募 全身型幼年特发性关节炎 评估注射用金纳单抗治疗活动性全身型幼年特发性关节炎的IIb期临床研究 评估注射用金纳单抗治疗活动性全身型幼年特发性关节炎有效性和安全性的多中心、随机、开放的IIb期临床研究 GenSci048-2...

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