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攀枝花市中西医结合医院

...单位伦理委员会批件6申办方资质证明:营业执照、生产可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明(如适用)8保险凭证(如适用)9试验用药品药检报告和/或药品说明书(若对照药为进口药品应增加进口药品注册证)10临...
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新余市人民医院

...申办者资质证明:营业执照副本(三证合一)、药品生产可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO资质证明:营业执照副本(三证合一)是否是否 14SMO公司资质证明:营业执照副本(三证合一) 是否 是否 15申办...
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南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...(如有)3临床前实验室资料:4申办者资质证明药品生产可证GMP证书营业执照5CRO资质证明及委托书、CRA及CRC的委托书及证件营业执照委托书(申办方委托CRO)CRA委托书、毕业证书、GCP培训合格证SMO委托函以及利益声明、SMO资质...
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六安市人民医院

...心伦理)□□□ 3申办者资质证明(营业执照副本、生产可证和GMP证书复印件)(盖公章)□□□ 4CRO营业执照副本复印件(盖公章)□□□ 5申办者项目委托书(申办者委托CRO)□□□ 6研究者手册(盖公章)□□□版本号/日期7...
机构 发布于5年前 1696 次浏览

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...内办理一次性进口研究用对照药品审批、药品生产/经营可证换发、药品零售连锁总部经营可证核发等事项。加强药品进出口岸检验功能建设和服务平台建设,为省内医药企业参与国际研发和贸易提供便利。(责任单位:南...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...骑缝章10申办者资质证明:l 企业法人营业执照l 药品生产可证l 外资企业的法定代理人授权书l 药品GMP证书、若无GMP证书,需提供相关说明文件l 非外资企业或外资控股企业的书面声明资质文为复印件,申办方公章说明文件为原...
机构 发布于10年前 3921 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...床试验药品生产的GMP证书复印件(申办者营业执照、生产可证、GMP证书)(如申办者委托其他药物生产公司需提供受委托方资质及委托函);(7)临床试验药品及对照药品合格检验报告(试验药物需申办方提供药检报告,对...
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九江市中医医院

...册等(注明版本号和日期);11.申办者(营业执照、生产可证、GMP证书),如与SFDA批件单位不一致,请提供转让函,需加盖相应公章;12.CRO(营业执照、生产厂家的委托书),需加盖相应公章;13.药检报告、说明书;14.原始病历...
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福建省龙岩市第一医院

...P颁布之后)14申办方委托书及资质证明(营业执照,生产可证)□□□委托生产需提供委托生产证明文件及被委托方的资质15CRO资质证明和委托书(若有)□□□营业执照以及申办者出具的委托函16中心实验室或第三方实验室...
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玉林市中西医结合骨科医院

...(盖章)21生产厂家资质证明«生产厂家营业执照、生产可证、GMP证/药品生产符合GMP的声明(盖章)22委托证明«申办者委托CRO、研究中心、生产厂家(如有)、中心实验室(如多家中心可同一文件说明其职责)等单位的委托证...
机构 发布于1年前 159 次浏览

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