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华北医疗健康集团峰峰总医院

...依从性高,多个立项项目超额完成入组。 研究质量高:究者态度积极,执行力强,工作配合度高。良好的质控体系,重视质量管理,有数据、制度保障措施,每月召开质量管理会。 机构现场接待时间为每周一至周五8:00-12:00,14...
机构 发布于2年前 416 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...1/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展究者发起的** **临床研究管理办法(征求意见稿)** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展,提升医疗...
文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...立项审查资料与伦理审查资料完全一致)。送审文件中的究者承诺书、利益冲突申明、药物临床试验立项申请表等,请从“下载专区”下载。   3、具体要求:    (1)请按照《药物临床试验项目资料递交清单》目录及顺...
机构 发布于1月前 0 次浏览

绵阳市第三人民医院

...验立项流程1. 与机构秘书联系,提交试验批件、方案、究者手册等;2. 根据申请表及递交资料清单,准备资料。电子版资料分别发至机构及伦理邮箱。3. 收到机构秘书通知后,递交纸质资料,详见:机构项目立项申请表,及...
机构 发布于7年前 1750 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...临床试验机构资格认定办法》等法律法规全员培训,派出究者参加国家药物临床试验质量管理规范培训,派出机构管理人员到国家级医院的试验机构进修学习,配置了符合GCP要求的办公用地、办公设施和仪器设备,为顺利通过...
机构 发布于4周前 0 次浏览

中山大学附属第五医院

... 临床试验相关工作流程指引1.关于项目SOP制定:申办方与究者共同制定项目SOP(参考我院模板),并发送至机构(叶老师)审核,经究者确认签字后定稿,后续方案更新请同步更新项目SOP,如更新内容较多应组织培训,如更...
机构 发布于10年前 4772 次浏览

连云港市第一人民医院

...Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等 机构概述连云港市第一人民医院药物临床试验机构概况连云港市第一人民医院...
机构 发布于10年前 3757 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...用及CRC工作指导及流程培训。不断地培训大幅度的提高了究者的科研能力,保证项目质量。目前我院共有国家核查员4人。软件系统我院采用免缴费的HIS系统,实现受试者免费检查,无需垫付费用,项目结题统一结算,费用明...
机构 发布于8年前 6496 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...册类医疗器械临床试验 申办方发起的上市后临床研究 究者发起的临床研究 一、医院概况玉林市中西医结合骨科医院创建于1953年,是全国首家三级甲等中西医结合骨科专科医院,是一所集医疗、教学、科研、预防保健、康复...
机构 发布于1月前 0 次浏览

鹤壁市人民医院

...后,“伦理、合同、遗传办”同时进行;机构办代为递交究者等签字,可无需出差处理。Ø 伦理审核:电子资料可与机构立项资料同步审核完成;伦理会视情况增加频次,提前预约2-3天后出伦理结果。Ø 合同、遗传办:机构...
机构 发布于4年前 1422 次浏览

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