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中国中医科学院西苑医院

...药理重点学科建设单位，是国家“九五”至“十三五”GCP平台建设单位。 2016年经国家发改委批复建设“中药临床疗效与安全性评价”国家工程实验室并于2021年纳入国家工程中心新序列管理。此外，2021年获批国家药监局重点实...

机构 发布于10年前 3278 次浏览

药物临床试验：CTR20211478 | RO7049389片

...治疗的有效性和安全性的II 期、随机、适应性、开放标签平台试验 一项在慢性乙型肝炎受试者中评价多种联合治疗的有效性和安全性的II 期、随机、适应性、开放标签平台试验 WV41073

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药物临床试验：CTR20201678 | RO7049389片

...治疗的有效性和安全性的II 期、随机、适应性、开放标签平台试验 一项在慢性乙型肝炎受试者中评价多种联合治疗的有效性和安全性的II 期、随机、适应性、开放标签平台试验 WV41073

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药物临床试验：CTR20211478 | RO7049389片

...治疗的有效性和安全性的II 期、随机、适应性、开放标签平台试验 一项在慢性乙型肝炎受试者中评价多种联合治疗的有效性和安全性的II 期、随机、适应性、开放标签平台试验 WV41073

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药物临床试验：CTR20201678 | RO7049389片

...治疗的有效性和安全性的II 期、随机、适应性、开放标签平台试验 一项在慢性乙型肝炎受试者中评价多种联合治疗的有效性和安全性的II 期、随机、适应性、开放标签平台试验 WV41073

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验等。 驭时认为，在备案筹建过程中有第三方公司进行服务，有利于加快备案进度，同时可以避免不合规问题。驭时还可以借助平台资源帮助备案的...

文章 发布于3年前 4782 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20212545 | 注射用HR18034

CTR20212545 | 注射用HR18034 已完成 术后镇痛 在行胫骨平台骨折内固定取出术患者中评价注射用HR18034的有效性、安全性、耐受性、药代动力学特征的I/II期临床试验 在行胫骨平台骨折内固定取出术患者中评价注射用HR18034的安全性、...

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药物临床试验：CTR20220912 | VAY736

...药物联合治疗的Ib期、多中心、开放性、剂量递增和扩展平台研究 一项非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者接受VAY736单药治疗以及与选定抗肿瘤药物联合治疗的Ib期、多中心、开放性、剂量递增和扩展平台研究 CVAY736J12101

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药物临床试验：CTR20220912 | VAY736

...药物联合治疗的Ib期、多中心、开放性、剂量递增和扩展平台研究 一项非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者接受VAY736单药治疗以及与选定抗肿瘤药物联合治疗的Ib期、多中心、开放性、剂量递增和扩展平台研究 CVAY736J12101

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增备案机构分布情况及项目情况** 驭时对新增备案机构公示项目情况进行统计，共有109家机构开展过药物临床试验项目，占...

文章 发布于3年前 3330 次浏览 0 次评论