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玉林市中西医结合骨科医院

...房、器械库、生物样本间，设施设备齐全。机构配备专职工作人员，包括机构办公室秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员等，负责临床试验机构运营和管理工作。机构工作流程（一）立项工作指引1．立项准备1.1 确定合...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...构办公室(2号立体车库南侧，行政楼北侧) 申办者及专业工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息...

机构 发布于10年前 3513 次浏览

河北医科大学第一医院

...床试验管理组织构架、职能设置，满足法规要求，人员与工作量相匹配，能够保证职能行使和职责落实。临床试验机构设机构主任1名，机构副主任兼办公室主任1名，机构办公室副主任1名，并有专职人员7人，包括秘书、质控员...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...个、设计规范10个）。另建成I期临床试验研究中心（SOP和工作指南118个）建设。2020年7月20日，我院顺利在国家药监局官网完成GCP资质备案，备案号为：2020000486。2020年10月22日，我院药物临床试验I期临床试验研究中心与8个专业组...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见： 1.登录中华人民共和国司法...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...完成以及受试者安全。 详见：https://www.hzdsrmyy.com/?a=10298 工作指南 详见：https://www.hzdsrmyy.com/?a=10298 下载专区

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西南医科大学附属中医医院

...受试者筛查区、采血区、活动区、观察区、知情同意室及工作区，能够满足不同类型的I期药物临床研究。研究室拥有完备的医学设施、抢救设施和急救药品，确保临床试验的顺利开展和保障受试者的安全。研究室团队目前共有...

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国药同煤总医院

...设立独立的临床试验伦理委员会，严格按照相关要求开展工作，在管理机制上能保障其独立性，制定了审查和申请指南，覆盖伦理审查的各环节，保障受试者的权益与安全。我院信息化（HIS、LIS、PACS）系统建设完善，是山西省...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章  质量管理** ### 第一节  基本要求 第六条【药物警戒体系...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

梧州市工人医院

...人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程 为提高工作效率，保证药物临床试验质量，本机构办公室规定如下，请各申办方、CRO、各单位CRA、CRC及研究者配合我们的工作，按以下流程执行（所有表格均可在...

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