为您找到约 60 条结果，搜索耗时：0.0056秒

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流程（根据各专业科室特色设计相应的制度SOP）。 根据不同医疗机...

文章 发布于3年前 4803 次浏览 0 次评论

河北省胸科医院

...质认定证书，2020年11月完成了国家药物临床试验机构备案工作，备案专业有肿瘤科、结核病科、呼吸内科、I期临床试验研究室（生物等效性试验、I期药物临床试验）四个专业。备案号：药临床机构备字2020000798。各专业及主要研...

机构 发布于6年前 1248 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...级甲等中西医结合医院。医院曾获“全国综合医院中医药工作示范单位”、“广东省百家文明医院”、“广东省白求恩式先进集体”、“中山市医疗质量管理全优单位”、“中山市医院综合管理先进单位一等奖”、“中山市医德...

机构 发布于1年前 204 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...、人遗并行提交：前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日:1-2周；立项资料递交至通过立项：当天；首次伦理资料递交至取得伦理批件:1-2周 ；合同初稿提交至合同签署完成：1周；立项至启动会一般所需工作日:15个工作...

机构 发布于2年前 410 次浏览

汕头市中心医院

...，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开展情况2015年以来，药物临床试验机构参与的药物、医疗器械...

机构 发布于10年前 2036 次浏览

广州中医药大学深圳医院（福田）

...2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内...

机构 发布于10年前 1268 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...考核审评。专家组听取了我院创建国家药物临床试验机构工作汇报和伦理委员会及5个申报专业基本建设情况汇报，依据国家规范，通过现场提问、查看资料、实地考察等形式，对我院药物临床试验机构的组织管理、硬件设施、...

机构 发布于6年前 2828 次浏览

佛山市妇幼保健院

...）、霍江力（药物管理员）、冯妙庆（药物管理员）二、工作制度和职责（一）组织相关人员，适时制订和更新机构、专业科室的管理制度、岗位职责和标准操作规程。（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者...

机构 发布于6年前 1657 次浏览

济南市人民医院

...门，配备温湿度监控系统、配置齐全。机构制定了完善的工作制度、审查申请/报告指南以及标准操作规程（SOP），并建立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独立的办公室，办公设施齐全，能够满...

机构 发布于10年前 1416 次浏览

青海省人民医院

...、卫生部“医院管理年”先进集体、全省文明单位、卫生工作先进单位、科技工作先进单位等荣誉称号。医院现有临床医技专业科室53个，编制床位1500张，开放床位1800张；现有职工2326人，专业技术人员1980人，中高级专业技术人...

机构 发布于10年前 1702 次浏览