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广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...试验通过伦理委员会审批,各方协议签署完毕,获得中国人类遗传资源管理办公室审批(如适用)以及首款到账后,即可准备召开项目启动会;(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资,递送至专业科室保存,交接并记...
机构 发布于4年前 794 次浏览

浙江省台州医院

...3个工作日申办方/CRO提交协议审查表/合同初稿5-7个工作日人类遗传办/PI审核2个工作日机构秘书审核初稿5个工作日机构办主任机构办通过机构主任同意申办方/CRO提交纸质正式合同线下纸质材料5-7个工作日机构主任签字线下纸质签...
机构 发布于10年前 3622 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...料。(三)人遗承诺书办理指引1.申请人填写临床试验人类遗传资源审批申请表(以下简称“审批表”)并按照提交材料清单准备材料。审批表填写完成后需要申办者在承诺页签字盖章,主要研究者在承诺页签署姓名和日期。2...
机构 发布于1年前 152 次浏览

河北医科大学第二医院

...CRA提前与PI及机构办沟通启动会日期。9.临床试验如涉及人类遗传资源审批的相关事宜,需取得本中心遗传办邮件回复方可预约启动会,并将遗传办批件、申请书或相关邮件信息等材料加盖申办者红章递交至机构及伦理。10.医...
机构 发布于10年前 10020 次浏览

惠州市中心人民医院

...范,研究结果准确可靠,并保障受试者安全和权益,推动人类医学进步,根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件,于2017年开始筹建...
机构 发布于6年前 14447 次浏览

潍坊市人民医院

...临床试验协调员;3.启动会准备(1)填写《人体生物标本及人类遗传资源申报表》;(2)遗传办申请书、批件已到机构办公室备案(如有);(3)合同首款已确认打入医院账户;(4)试验药物名称已经录入医院HIS;(5)医疗器械临床试验到...
机构 发布于7年前 2876 次浏览

香港大学深圳医院

...通知,由研究团队成员(CRA、CRC)前来领取合同。六、 人类遗传资源审批相关1. 本中心的资质是否会影响人遗办审批?我院是由深圳市政府全额投资的综合性公立三级甲等医院,属于中方单位,不影响人遗办审批。2. 本中心人...
机构 发布于7年前 4527 次浏览

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