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药物临床试验：CTR20241778 | 地屈孕酮片

...产或习惯性流产；黄体不足所致不孕症。2.用于辅助生殖技术中的黄体支持。 地屈孕酮片在健康受试者中的生物等效性正式试验 地屈孕酮片（10mg）在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...着各种临床新型数字化设备的愈加完善，计算机与互联网技术的进一步发展，行业在后疫情时代，掀起了智能化临床研究的讨论热潮。为解决传统临床研究中所存在的招募难，依从性低，成本高，人为错误多，数据管理效率低等...

文章 发布于4年前 6015 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20180610 | 重组人促卵泡激素注射液

CTR20180610 | 重组人促卵泡激素注射液 已完成 在辅助生殖技术中，如体外受精（IVF）患者的超排卵 LM001与果纳芬在健康女性中的安全性和药代动力学比对研究 一项随机、开放、两周期、两交叉的LM001与果纳芬在健康女性受试者中...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

四川大学华西医院

...“十·五攻关课题”———“创新药物与中药现代化关键技术平台建设”项目，成为科技部重点支持的临床研究单位之一。2010-2013年获得国家“十二·五”科技支撑计划项目———“恶性肿瘤新药临床评价研究技术平台建设”。 ...

机构 发布于10年前 16508 次浏览

四川锦欣西囡妇女儿童医院

...械临床试验(GCP)机构、具有四川省卫健委颁发的"母婴保健技术服务产前诊断许可证"。获批中国妇幼保健协会“产科麻醉与分娩镇痛优秀试点基地”、四川省孕产期保健特色专科、四川省新生儿保健特色专科，四川省妇幼中医药...

机构 发布于1年前 98 次浏览

药物临床试验：CTR20244041 | 地屈孕酮片

...流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症；用于辅助生殖技术中的黄体支持 地屈孕酮片人体生物等效性研究 评估受试制剂地屈孕酮片（规格：10 mg）与参比制剂达芙通®（规格：10 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242246 | 地屈孕酮片

...流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症；用于辅助生殖技术中的黄体支持 地屈孕酮片人体生物等效性研究 评估受试制剂地屈孕酮片(规格:10mg)与参比制剂达芙通(规格:10mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、...

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药物临床试验：CTR20201806 | 注射用重组人促卵泡激素

...TR20201806 | 注射用重组人促卵泡激素 已完成 进行辅助生殖技术(ART)接受控制性卵巢刺激促排卵治疗方案的女性患者 比对注射用重组人促卵泡激素与果纳芬®在中国健康女性受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性的Ⅰ期临床研...

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药物临床试验：CTR20241518 | 地屈孕酮片

...流产或习惯性流产，黄体不足所致不孕症，用于辅助生殖技术中的黄体支持。 地屈孕酮片人体生物等效性试验 评估受试制剂地屈孕酮片（规格：10 mg）与参比制剂（达芙通®/Duphaston®）（规格：10 mg）在健康成年女性参与者中...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

河北医科大学第一医院

...控员、临床方法学人员、CRC及CRA等，均经过GCP和临床试验技术培训。除参加院外培训，机构办公室每年组织全院研究人员进行院内培训，培训的内容全面，包括法规、指南、指导原则、试验技术、医院管理文件、试验方案以及更...

机构 发布于10年前 6456 次浏览