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药物临床试验:
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20170637 | 恩替卡韦胶囊
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20170637 | 恩替卡韦胶囊 已完成 本品适用于HBV病毒复制活跃,血清转氨酶(ALT和AST)持续升高和组织学检查显示有活动性肝病的成年慢性乙型肝炎患者的治疗。 评价我公司恩替卡韦胶囊与博路定是否生物等效 恩替卡韦胶囊单...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20171190 | 司替戊醇胶囊
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20171190 | 司替戊醇胶囊 主动暂停 抗癫痫药。建议与氯巴占和丙戊酸联合使用,治疗氯巴占和丙戊酸无法有效控制婴儿期严重肌阵挛性癫痫综合征(SMEI,又称Dravet综合征)患者全身僵直性阵挛性癫痫的发作。 司替戊醇胶囊人...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20171419 | 头孢呋辛酯胶囊
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20171419 | 头孢呋辛酯胶囊 已完成 敏感细菌造成的感染:(1)上呼吸道感染;(2)下呼吸道感染;(3)生殖泌道感染;(4)皮肤和组织感觉;(5)其他感染。 头孢呋辛酯胶囊0.25g人体生物等效性研究。 试验制剂头孢呋辛酯...
CDE
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药物临床试验:
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20171424 | 头孢呋辛酯片
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20171424 | 头孢呋辛酯片 已完成 适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌(耐甲氧西林株除外)及流感嗜血杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎等 头孢呋辛酯片的人体生物等效性 ...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20180315 | 苯磺酸贝他斯汀片
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20180315 | 苯磺酸贝他斯汀片 已完成 用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。 苯磺酸贝他斯汀片人体生物等效性研究 苯磺酸贝他斯汀片空腹及餐后人体生物等效性研究 HZ-BTST-...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20180442 | 杰诺单抗注射液
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20180442 | 杰诺单抗注射液 进行中-招募中 复发和难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL) 杰诺单抗治疗复发和难治外周T细胞淋巴瘤II期临床试验 杰诺单抗治疗复发和难治外周T细胞淋巴瘤有效性和安全性的II期临床试验 Gxplore-002;V1.3
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20180467 | RO7062931无菌注射液
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20180467 | RO7062931无菌注射液 已完成 慢性乙型肝炎 一项研究RO7062931中国人安全性和体内过程的单剂量递增试验 一项研究RO7062931皮下注射后在中国健康志愿者体内的安全性,耐受性和药代动力学过程的单次给药剂量递增临床试...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20180926 | 头孢呋辛酯胶囊
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20180926 | 头孢呋辛酯胶囊 已完成 敏感细菌造成的感染:(1)上呼吸道感染;(2)下呼吸道感染;(3)生殖泌道感染;(4)其他感染。 头孢呋辛酯胶囊人体生物等效性试验。 试验制剂头孢呋辛酯胶囊0.25g和参比制剂头孢呋...
CDE
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药物临床试验:
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20181137 | 富马酸比索洛尔片
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20181137 | 富马酸比索洛尔片 已完成 用于原发性高血压、冠心病(心绞痛)的治疗,也可用于慢性稳定性心力衰竭的治疗。 富马酸比索洛尔片空腹/餐后生物等效性试验 富马酸比索洛尔片在健康受试者中的随机、开放、两制剂...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20181330 | 氢溴酸西酞普兰片
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20181330 | 氢溴酸西酞普兰片 已完成 治疗抑郁症。 氢溴酸西酞普兰片(20mg)空腹/餐后生物等效性试验 氢溴酸西酞普兰片在健康受试者中空腹/餐后、单次给药、随机、开放、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 方案编号18...
CDE
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4年前
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