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药物临床试验：CTR20243473 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...作为单药治疗，可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性试验 浙江京新药业股份有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）与持证商为 SanofiAventi...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

...ca71c49afe.png)    ![](https://stora...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

.... ... ​ 根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令 第27号）第二十条规定“药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性...

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国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

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2021年临床试验最具影响力关键词

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

 羊城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

 随着各种临床新型数字化设备的愈加完善，计算机与互联网技术的进一步发展，行业在后疫情时代，掀起了智能化临床研究的讨论热潮。为解决传统临床研究中...

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疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...bcb0beaa033.png)  已经建立和拥有全国1823家临床机构数据库 已完成328临床机构展示和品牌宣传 已建立108家优势学科、优势病种统计 准确、快速的为双方匹...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（...

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