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药物临床试验:CTR20232722 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片

...低成年患者冠状动脉疾病(CHD)和急性冠状动脉综合征(ACS)的心血管事件风险,这些患者使用瑞舒伐他汀和依折麦布能充分控制病情,剂量与固定组合剂量相同。 依折麦布瑞舒伐他汀钙片在健康人群中的生物等效性试验 依...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》

... 附件1 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/8820ad53b8e1fac474a8908b7261cccc.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/5eaac78967bfef45e40c2540df195dda.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/e4926072e933fdcdaf99ec6f14003086.png) ![]...
文章 发布于3年前 4528 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20243653 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...受过他汀类药物治疗的冠心病(CHD)和急性冠脉综合征(ACS)患者发生心血管事件的风险;适用于原发性(杂合子家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症成人患者的饮食辅助治疗,在此情况下适合使用复合产品,单...
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241511 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...作为单独产品用于降低冠心病(CHD)和急性冠脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)人体生物等效性试验 随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计评估中国健康受试者...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241511 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...作为单独产品用于降低冠心病(CHD)和急性冠脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)人体生物等效性试验 随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计评估中国健康受试者...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242498 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...情的成年患者的替代治疗,降低有急性冠状动脉综合征(ACS)病史的心脏疾病患者发生心血管疾病的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)人体生物等效性试验 健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片(I)...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242498 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...情的成年患者的替代治疗,降低有急性冠状动脉综合征(ACS)病史的心脏疾病患者发生心血管疾病的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)人体生物等效性试验 健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片(I)...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243866 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...作为单药治疗,可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)人体生物等效性试验 浙江京新药业股份有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)与持证商为 SanofiAventi...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...启动开展。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210330/5beadffac6354b47ac3069674cb36c7c.jpg) 此次中心的揭牌,将更好地整合我市创新药物及医疗器械临床研究资源,助力广州生物医药产业发展。广州市创新药物临床试验服务中心承担向政...
文章 发布于4年前 4239 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20243866 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...作为单药治疗,可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)人体生物等效性试验 浙江京新药业股份有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)与持证商为 SanofiAventi...
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