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新疆佳音医院

...院国家药物临床试验机构于2019年8月接受国家药监局现场资格认定检查,通过认定的专业有:生殖健康与不孕症、妇科、产科、麻醉。机构设立临床临床试验中心,拥有独立的办公区域,包括机构办公室、档案室、试验药房、CRA/...
机构 发布于5年前 782 次浏览

吉林大学第一医院梅河医院(梅河口市中心医院)

...2017 年 5 月 15 日取得原国家食品药品监督管理总局颁发的资格证书。目前通过备案的药物及医疗器械临床试验专业组共16个:药物(12个):中医科、麻醉、消化内科、呼吸内科、内分泌、肾病、心血管内科、肿瘤、神经内科、...
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中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...研究机构”证书,2012年9月12日通过SFDA药物临床试验机构资格认定复核检查。临床流行病/DME教研室的前身为成立于1984年的中山医学院“科研设计测量评价(DME)咨询委员会”,由中山医学院院长彭文伟兼任主任、副主任为胡孟璇教...
机构 发布于10年前 11169 次浏览

永康市第一人民医院

...或CRO代表通知主要研究者及研究团队成员提供简历、医师资格证、执业证书、CCP培训证书;3. 申办者或CRO代表按照立项资料清单收齐其他应由申办者或CRO提供的材料,所有送审的材料都要提供中文版本;4. 申办者或CRO代表制作...
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南宁市第八人民医院

...潘琼华,副主任医师,具有在南宁市第八人民医院的执业资格,参加过国家级/院内GCP培训3次,参加过3个以注册为目的药物临床试验:①:多中心、随机、开放、阳性对照临床试验比较联邦制药利拉鲁肽液和诺和力治疗糖尿病的...
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南昌大学第四附属医院

...瘤科、呼吸内科5个专业首次获得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月,完成医疗器械(包括体外诊断试剂)共32个专业的网上备案。2020年6月,完成我院10个药物临床试验专业网络备案,分别为:内科-神经内科专业、康复...
机构 发布于7年前 1176 次浏览

北京大学首钢医院

...的身影和足迹。北京大学首钢医院,于2012年6月25日被CFDA资格认定为国家药物临床试验机构(以下简称机构),是石景山区唯一一家运行满10年的药物临床试验机构。至今,已完成31个科室(含I期临床试验中心)的药物临床试验备案...
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中医新备案GCP机构的发展机遇

...医院完成药物临床试验机构备案,其中新增备案机构(非资格认定)数量为41。各省市中医/中西医结合医院备案情况如下: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/d98cf869caca85f9874bae2083bd5637.png) 从备案数量来看,仅广东、江苏...
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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...新药临床试验研究** **2.对获得国家药物临床试验机构资格的驻济医疗机构或单位,开展单品种创新药(1类新药)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,分别奖励100万元、3万元、2万元;对临床试验研究团队,分别奖励100万元、3万元、2万...
文章 发布于4年前 5918 次浏览 0 次评论

河北医科大学第一医院

...A+序列。我院于2013年5月首次通过国家药物临床试验机构资格认定。目前,我院临床试验机构在国家药品监督管理局药物临床试验备案系统中备案了28个专业,73位主要研究者;医疗器械临床试验备案43个专业,109位主要研究者。...
机构 发布于10年前 6456 次浏览

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