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广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...究型综合医院。医院于2005年获得国家药物临床试验机构资格，先后完成国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构备案工作（备案号：药临床机构备字2020000388、械临机构备201800648），目前药物临床试验备案专业5个，器械临...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%。已登记备案的机构耗费大量人力物力筹建备案工作，临门一脚要摘取胜利果实时为何取消备案？ ...

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山西省运城市中心医院

...验机构于2017年5月首次通过原国家食品药品监督管理总局资格认证。截止目前共备案药物临床试验专业31个：心血管内科、内分泌科、呼吸与危重症医学科、消化内科、神经内科、血液内科、肾内科、风湿免疫科、老年病科、普...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...6人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业，并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求，2020年11月完成药物临床试验备案，共9个专业进行备案（药临床机构备字2020000885），分别为：...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...机构仅11家完成临床试验机构备案，具备参加临床试验的资格。完成备案的医疗机构有7家在江苏省，4家在浙江省，说明大部分医疗机构参与临床试验的意识比较薄弱，或者对临床试验机构备案了解甚少，亦或者是专业科室PI无法...

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东莞市松山湖中心医院（东莞市第三人民医院）

...号：械临机构备201800514）3.2019年13个药物专业组接受国家资格现场检查,10月16日获《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号：1126）4.2019年12月成为广东省肿瘤试验联盟第一批成员单位。5.2020年11月12日，药物临床试验机...

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温州市中心医院

...12月，于2019年10月通过12个专业获得国家药监局临床试验资格认定，2020年通过国家局药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000240），2022年2月新增4个药物临床试验专业组，并通过备案检查。于2018年通过医疗器械临...

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惠州市中心人民医院

...根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场...

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汕头大学医学院第一附属医院

...合规进行。我院是2005年首次获得国家药物临床试验机构资格认定，机构办公室全体成员及各专业团队研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神，确保临床试验质量，为申办者提供良好的服务，保障临床试验各参与...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...、2017年、2019年先后三批通过国家药物临床试验机构专业资格认证。医院目前共有肝病、消化、心血管、脑血管、肛肠、骨伤、儿科、呼吸、妇科、感染性疾病科、泌尿外科、骨科、内分泌、风湿免疫、普外科、耳鼻喉科、乳腺...

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