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四平市中心人民医院

...办公室秘书对递交的材料进行形式审查，并且所递交材料符合要求后，交由机构办公室主任，机构办相关人员根据本SOP的“5”内容进行逐项审核与审议。如对审阅项资料有疑问的，可联系申办方进行解答，机构办秘书并留好审...

机构 发布于10年前 1759 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...本号-版本日期”命名。（2）机构办审查电子版材料认为符合立项要求，申办方/CRO按要求提交纸质版材料。纸质版材料要求：项目全套资料一式2份，使用蓝色2孔文件夹（高度315mm，厚度75mm）分别装订成册；对装订的文件资料要...

机构 发布于2年前 327 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...组拥有与试验相匹配的设施及必要的抢救设备，并制定了符合本专业的制度、SOP。医院实验室设施、设备完善，实验室检查结果准确、数据可溯源。 各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊，以及处理严重不良事件...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

沧州市中心医院

...或试验用药品/器械需要在科室保存，确保科室储存条件符合试验方案要求。1.2.1.3 确保开展临床试验的研究者获得临床试验科研病历权限；1.2.1.4 制定好项目组质控计划并经PI签字确认。1.2.2 申办者需要完成的工作包括但不限...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

河北医科大学第二医院

...和人员的限制，暂不做管理。试验用药物/器械的运输要符合其贮藏条件，附带温度计并可导出温度数据或提供ISTA检测报告。12．机构办对每个试验进行至少两次质控：试验前期（随机3例或入组30%病例）和试验结束，CRA/CRC在试验...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...构药物管理员清点、检查、接收药物，试验药物的贮存应符合GCP和试验方案的规定，在项目实施过程中，专业药物管理员按进度需求到机构药库领取试验药物。6. 每项临床试验项目需由机构办公室组织专业科室相关人员召开项目...

机构 发布于5年前 4601 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...）  20申办者及CRO资质证明盖章 21试验医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明盖章 22试验产品、对照产品说明书盖章 23其他相关资料（如有必要请自行增加）  资料递交人签名（日期）：资料接收...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...、方法与实践的研究，持续提升CRO行业专业水平，为建立符合临床研究所需要的理论与实践体系服务。 CRO分会通过定期开展工作会议、沙龙、会议和培训等方式开展活动，推动会员单位之间的交流与合作，及时研讨CRO行业发...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...认定后给予最高500万元的创业支持。 3.对深圳市符合生物医药产业重点领域企业的核心管理人才、研发人才、技术人才、高水平临床试验研究者及其他紧缺专业人才，在住房保障、子女就学、医疗保健、职称评审等方面...

文章 发布于3年前 5118 次浏览 0 次评论

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...近年已开展的临床试验项目中多个项目进度处于前列，且符合规范。接受省药监局现场核查2次，均顺利通过。    经过近年来的临床试验，不断完善制度建设、加强人员培训，建立了较为规范的临床试验体系。机构始终以保证...

机构 发布于10月前 65 次浏览